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湘南学院附属医院

...询，机构办评估并回复邮件；通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单，按要求整理机构与伦理文件夹，并递交至机构办（7号楼4楼）根据审核意见修改完善立项资料，机构办主任签字后，递交伦理文件至伦理办（机构办与...

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绵竹市人民医院

...机构质控，经质控合格后，填写“医疗器械临床试验启动申请表”。特殊情况物资无法启动前到位，保证实施期到位即可。筛选:器械管理：根据试验性质，IVD试剂盒及需在科使用仪器由科室自行负责管理，机构管理员协助监督...

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内蒙古医科大学附属医院

...下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行；并推出全国第一套药物临床试验管理自动化软件及相关标准化表格。2005年12月获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：心血管、呼吸...

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惠州市第一人民医院

...h.gd.cn/?a=6756合同签订流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6757启动会申请及召开流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6758临床试验药房药物管理基本流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6769 向机构办提交的立项资料目录（一）基本目录检查结果序号文件名称提...

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成都中医大银海眼科医院

...6.筛选检查相关事项：CRC持研究者签字的“临床试验挂号申请单”协助受试者按医院挂号流程进行挂免费号，研究者在HIS系统中开检查单，一式两份打印，并手写/签章注明“GCP-试验简称”，签字确认，CRC持检查单到收费室过账...

机构 发布于4年前 661 次浏览

泰州市中医院

...about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、...

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国药同煤总医院

...开展工作，在管理机制上能保障其独立性，制定了审查和申请指南，覆盖伦理审查的各环节，保障受试者的权益与安全。我院信息化（HIS、LIS、PACS）系统建设完善，是山西省唯一一家电子病历六级医院，保障了临床试验数据采...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...与机构初步达成合作意向后，应填写《药物临床试验立项申请表》（附件1），并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为...

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上海市宝山区罗店医院

...物临床试验机构的发展，于2019年3月提交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice...

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天津中医药大学第一附属医院

...试验设计实践》。 四．机构办事流程及联系方式 立项申请流程：申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版，包括：临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子...

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