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首都医科大学附属北京儿童医院

...指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...进行送审，逾期顺延至下周五进行送审。(4) 审核通过的项目，将发送《临床研究管理委员会批件》电子版至临床试验申请人用于递交电子材料的邮箱。2. 临床试验机构立项：(与临管会立项同步进行)(1) 联系人：黄珺(机构秘书) ...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接项目汇总！** **本期，总第二十七期** **诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目的专业如下：** **...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

广东药科大学附属第一医院

...体系架构，强化科室与机构办公室的质量管理。专业每个项目均授权独立于项目的质控员，负责项目的日常质控工作；临床监查员根据监查计划，进行项目监查；机构办公室质控员对临床试验项目实施过程监控和结题稽查，此外...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

银川市第一人民医院

... 、“培训记录”等文件的签署。2.5.1 PI及研究者：向项目申请建立各自功能的账号。  2.5.2 药物/医疗器械管理员：向项目申请建立药物/医疗器械管理员的账号。2.5.3 质控员：制定质控计划，并将质控计划在机...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...山镇保育路109号8号楼3楼 II III IV期 临床试验工作流程项目申请流程1.申办者/CRO若有意在我中心开展临床试验，请首先与本机构办公室及研究科室就相关问题进行商洽。2.科室若有意承接该项目，申办者/CRO可与专业负责人共同...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

广元市中心医院

...年）受理第（×××）号；²  命名原则：第一个括号内填项目申请的年度，第二个括号内填写项目申请流水号（001~999）；3.       临床试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后，机构正式立项，《临床试验申请表》由机...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

上一期，驭时分析：[指出全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_re...

文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论