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连云港市第一人民医院

...件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》（下载链接：http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98）上传Wetrial系统，并递交纸质材料（盖章原件，封面章+骑缝章...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

新疆佳音医院

...PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监...

机构 发布于4年前 668 次浏览

承德医学院附属医院

...开展本试验项目的可行性。三、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照（附件1）准备申请临床试验的相关材料，并提交下载《承德医学院附属医院药物临床试验申请审批表》（在http://www.cyfy.cn/shows/25/33.html下载），递...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...样表），标签、瓶签、包装盒（样签）保险声明临床试验申请表其他（费用清单）伦理审查及受理流程伦理递交资料清单初始审查申请（申请者签名并注明日期） 临床研究方案（注明版本号/版本日期） 知情同意书（注明版本号...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

河北医科大学第二医院

...制订本流程，请申办者遵照执行：1．申办者欲在我机构申请进行临床试验，需先与机构办公室主任联系并登记：联系电话：0311-66002089，联系人：王淑梅。2．机构办公室主任结合各专业实际情况，与专业负责人沟通同意后，申办...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...工作；设机构财务人员1名，负责机构的财务管理。 立项申请流程：确立合作意向，确定PI和项目负责人，提交立项申请，提交立项资料，审核批准立项，伦理审查，签订协议合同审批流程：主协议经确定后提交我方，经我方法...

机构 发布于2年前 171 次浏览

驻马店市中心医院

...研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

中山大学附属第五医院

...限，后续由PI进行项目填报，形审通过后，人类遗传资源申请书纸质版文件盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。本中心为参与单位，申请遗传办承诺书盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。4.关于“...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

长治市人民医院

... 4.确保药物及医疗器械临床试验遵循GCP。试验前，对所申请进行的临床试验进行审批、签署协议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

延安大学咸阳医院

...历（9）药物临床试验立项审批表（10）药物临床试验项目申请书（11）药物临床试验研究团队成员表（12）药物临床试验准备阶段递交文件清单（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf）2、医疗器械临床试验清单（1）保密承诺...

机构 发布于6年前 2950 次浏览