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梧州市工人医院

...理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展期间事项均在WeTrial系统开展，详情见CRA操作指南）。4.人遗办资料（如有），请在WeTrial系统中递...

机构 发布于3年前 376 次浏览

长春肿瘤医院

.... 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点...

机构 发布于4年前 706 次浏览

药物临床试验：CTR20242448 | 人脐带间充质干细胞注射液

...受性和初步有效性的I/II期临床试验 SHLF-MSC-ILD-101（补充申请）

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140353 | 成大速达冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

...犬病疫苗2-1-1程序免疫原性研究 按照“2010B02211药品补充申请批件”审批结论，补充开展冻干人用狂犬病疫苗2-1-1程序免疫原性随机IV期临床试验 CDRV02201405

CDE 发布于4年前 0 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。GCP机构是医院临床研究工作的管理部门，由专职...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

九江市中医医院

...清单（需注明文件版本号和日期）;2．临床试验伦理审查申请表原件（需加盖申请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

云南省第一人民医院

...已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。

机构 发布于9年前 3827 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘书以电话/邮件形式通知，立项成功后研究团队按照伦理委员会的要求递交材料送审。五、联系人及联系方式l 机构办秘书：徐婧 136...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

新乡市第一人民医院

...械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。  机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

甘肃省人民医院

...床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长...

机构 发布于9年前 4487 次浏览