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药物临床试验：CTR20140353 | 成大速达冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

...犬病疫苗2-1-1程序免疫原性研究 按照“2010B02211药品补充申请批件”审批结论，补充开展冻干人用狂犬病疫苗2-1-1程序免疫原性随机IV期临床试验 CDRV02201405

CDE 发布于4年前 0 次浏览

九江市中医医院

...清单（需注明文件版本号和日期）;2．临床试验伦理审查申请表原件（需加盖申请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...工作的顺利开展提供坚实保障。 立 项1.《临床试验项目申请表(药物/器械/试剂)》纸质版1份交机构办；2.《CRO告知书》纸质版1份交机构办；3.试验方案等全套评审资料电子版1份发送至机构邮箱，内容可参考但不限于 “《临床试...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

宜阳县中医院

...，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，...

机构 发布于10年前 860 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。  GCP机构是医院临床研究工作的管理部门...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

四平市中心人民医院

...立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求后，...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

云南省第一人民医院

...已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。

机构 发布于10年前 4061 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘书以电话/邮件形式通知，立项成功后研究团队按照伦理委员会的要求递交材料送审。五、联系人及联系方式l 机构办秘书：徐婧 136...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

江门市新会区人民医院

...注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始审查申请表/工作表机构办：临床试验申请表；立项评估表（4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号...

机构 发布于3年前 473 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...选期间和治疗期间的药物临床试验项目。5、审批流程5.1申请人提交相关申请材料；5.2临床试验机构办公室、专业科室给予意见考虑是否接洽；5.3会商结果通知申请人。财务管理制度1、临床试验经费：是指依据国家药品监督管理...

机构 发布于1年前 59 次浏览