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绵阳市第三人民医院

...书联系,提交试验批件、方案、研究者手册等;2. 根据申请表及递交资料清单,准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后,递交纸质资料,详见:机构项目立项申请表,及伦理初始审查申请表。...
机构 发布于6年前 1628 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料,提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》,递交机构办公室秘书。2、审核专业科室对该试验项...
机构 发布于5年前 3648 次浏览

河北燕达医院

...立项评估表》上签字认可后,向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室,机构秘书进行预审,立项资料清单如下:立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托...
机构 发布于4年前 1295 次浏览

连云港市第一人民医院

...件);四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》(下载链接:http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98)上传Wetrial系统,并递交纸质材料(盖章原件,封面章+骑缝章...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

新疆佳音医院

...PI)1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件(按目录顺序整理),由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监...
机构 发布于5年前 766 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...床研究机构初步审查提供文件清单(不限于)1临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临...
机构 发布于6年前 1721 次浏览

河北医科大学第二医院

...制订本流程,请申办者遵照执行:1.申办者欲在我机构申请进行临床试验,需先与机构办公室主任联系并登记:联系电话:0311-66002089,联系人:王淑梅。2.机构办公室主任结合各专业实际情况,与专业负责人沟通同意后,申办...
机构 发布于9年前 9502 次浏览

郑州大学第五附属医院

...,申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”,按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”,并签字确认,...
机构 发布于5年前 1318 次浏览

大连大学附属中山医院

...项流程Ⅰ 目的:规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围:适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程:1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈,如确认相关专业科室有能力承接试验,机构办公室审核申...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...工作;设机构财务人员1名,负责机构的财务管理。 立项申请流程:确立合作意向,确定PI和项目负责人,提交立项申请,提交立项资料,审核批准立项,伦理审查,签订协议合同审批流程:主协议经确定后提交我方,经我方法...
机构 发布于2年前 387 次浏览

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