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温岭市第一人民医院

...、传真、E-mail及其他联系方式便于互相联系。10 临床试验申请审查表

机构 发布于5年前 1295 次浏览

宜宾市第二人民医院

...的CRC来源。2.6、申办者/CRO协助PI填写《药物临床试验立项申请表》及按机构办《立项审查资料目录》准备立项资料。由主要研究者提供其履历及研究小组成员表。立项资料文件装订要求：采用两孔文件夹装订成活页，文件夹应为...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

六安市人民医院

...临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

南华大学附属第一医院

...侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见做以补充及回复后即可13.合同是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）如申办方强...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...医药相关教育背景优先。 接受应届中医药专业毕业生申请临床试验助理实习岗位。 **医学专员（MA）：** 预期待遇：6-10k，13薪 工作地点：广州 \-如果你想了解最先进的临床试验设计方法、想和顶级的中医药临床专家...

文章 发布于3年前 4139 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...、申办方或病房是否可以主动事先请FDA来检查？不可以只申请检查，申报后才能触发检查； 3、这边做完后申报，是否也是“逢审必查”，要先FDA视察这边病房完成的项目后，才能报批？通常FDA没有或很少检查的基地首次申报...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

深圳市罗湖区人民医院

...家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予了高度重视，药物临床试验机构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照《中华人民...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

惠州市中心人民医院

...复签署流程一般5个工作日内完成 04结题阶段结题流程：申请结题-费用结算、结题质控、资料归档（可同时进行）-分中心小结盖章-总结报告归档结题时长：1.5个月-2个月左右 05入组速度病源量多，门诊人数、住院人数位居惠州市...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论