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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合...

机构 发布于2年前 630 次浏览

吉林省肿瘤医院

...）11试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他书面资料13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书（如适用）15病例报告表样表16主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书17受...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...15临床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(注明版本号/版本日期) （如有）18研究（原始）病历19病例报告表(注明版本号/版本日期)110研究者手册111主要研究者履...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...以上文件申办方不需要放在文件夹中。2. 请将方案、CRF、知情同意书电子版发送至邮箱：lhgcpoffice@126.com抄送zlm3205@163.com3. 请提供一个编号内试验药物包装规格内的所有打印照片。4. 请准备项目章: 5×2cm5. 与机构签订协议后，及...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

北京中医药大学东方医院

...初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

新疆佳音医院

...（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研...

机构 发布于4年前 668 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...方案及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4知情同意书（样表）申办者／CRO需盖章, 本院 PI需签字5主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）主要研究者签字6主要研究者利益回避及保密声明主要研究者签字7政...

机构 发布于9年前 898 次浏览

宜宾市第二人民医院

...准备：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...培训，培训后；方可运送试验用药品。药品必须在第一例知情同意签署前到位。●配送药品前，请先与机构药品管理员联系药品管理员验收后，方可入库。●鲤城院区：庄老师：0595-22153263●东海院区：张老师：0595-266551736. SMO政...

机构 发布于7年前 1420 次浏览