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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。2.流程介绍项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）3...

机构 发布于3年前 806 次浏览

驻马店市中心医院

...和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办...

机构 发布于5年前 2154 次浏览

新乡市第一人民医院

...申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项...

机构 发布于8年前 2133 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...本中心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字...

机构 发布于5年前 1383 次浏览

新余市人民医院

...因说明（如有）]（方案签字页均须签名） 是否 是否 6知情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告...

机构 发布于8年前 1377 次浏览

温岭市第一人民医院

...安全性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...位伦理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告等提供给受试者的材料15受试者保险（赔偿）的相关文件16其他（...

机构 发布于10年前 2537 次浏览

石家庄平安医院

...员/稽查员姓名、监查/稽查的发现等。 (2)有关试验方案/知情同意书的任何修正，申办者/PI应及时书面报告机构办公室和伦理委员会再次审批，审批后需组织研究人员进行相关培训。 3.机构的跟踪管理 机构办对每个试验进行三次...

机构 发布于1周前 0 次浏览

惠州市第一人民医院

...稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、生...

机构 发布于3年前 1093 次浏览

连云港市第一人民医院

...申请表或备案信息表（盖公章）、伦理审查批件复印件、知情同意书。2、材料审核通过后3-5个工作日内完成承诺书的签字盖章。3、申办者应将本中心需备案材料递交上传的证明文件及时交到机构办备案。机构办在收到人类遗传...

机构 发布于1周前 0 次浏览