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驻马店市中心医院

...版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...选择能送货上门的快递公司。7. 试验期间，对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案，请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会，并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

新余市人民医院

...因说明（如有）]（方案签字页均须签名） 是否 是否 6知情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...范》及ICH-GCP、试验方案及相关SOP，实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节，须经PI授权的临床医生负责执行；临床试验相关医疗病历、文书的书写，需要由PI授权的临床医生签名确认。6.试验过程中，若发生AE，参...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

温岭市第一人民医院

...安全性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...计划（如适用）√115盲法试验的揭盲程序（如适用）√116知情同意书（包括译文）及其他书面资料（版本号/版本日期）√117受试者招募广告（如适用）√118其他受试者相关材料（如适用）√119试验用药物的药检证明、说明书，...

机构 发布于3年前 845 次浏览

惠州市第一人民医院

...稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、生...

机构 发布于2年前 557 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...通知CRA/CRC到机构秘书处领取协议。项目启动：1.凡需签署知情同意书的项目需要在我院WeTrial临床试验管理系统中配置方案（可自行配置，可请系统工作人员配置），机构规定方案未配置好不允许召开启动会。如需系统工作人员...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

晋城大医院

...申办方及CRO签字）3． 研究者手册（版本号和日期）4． 知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资料（版本号和日期）5． 试验用药品质量检验报告（批号，有效）6． 申办者三证资质及CRO资质（如GMP证书、营业执照、生产...

机构 发布于5年前 1888 次浏览