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荆门市中心医院

...，机构严格遵守相关法律法规和伦理原则，确保受试者的知情同意权和隐私权得到充分保障。同时，机构还积极关注受试者的健康状况和生活质量，为他们提供必要的医疗服务和心理支持。科学严谨的态度：机构秉持着科学严谨...

机构 发布于1年前 143 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...本号和日期）8.         知情同意书（注明版本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11.&n...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...）«人遗办申请书、审批决定书、承诺书、备案凭证等10知情同意书«知情同意书样本（盖章）知情同意书更新件11招募材料样本（若使用）«招募广告等招募广告更新件等12受试者相关材料«受试者日记样本«受试者参考指南«评估...

机构 发布于1年前 152 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由。16知情同意书（版本号 日期 ）有□ 无□知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4、知情同意书（样表）-申办者／CRO需盖章-本院 PI需签字5、主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）-主要研究者签字6、主要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签...

机构 发布于10年前 1440 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...作。3.设计规范严格：制定药物/医疗器械临床试验方案、知情同意书、病例报告表等设计规范文件，从试验设计源头保证科学性与规范性。4.标准操作流程健全：涉及文件管理、项目运行、人员培训等多环节；药物/医疗器械临床...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由10知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明11受试者...

机构 发布于3年前 616 次浏览

温州市人民医院

...心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公室等，实现一站式随访，大幅提升研究效率。研究型病房目前配备8间研究型病房，其中特...

机构 发布于5年前 1675 次浏览