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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院) 2023-07-24
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五 8:00-12:00,15:00-18:00

基本信息

所在省市
广西南宁
机构网址
http://www.nn2yy.com/department_ywlcsyjga_gywm_jggk/
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5
首次立项资料递交至通过立项
2-5
首次伦理资料递交至取得伦理批件
5-30
合同磋商至审签一般时长
5-30
遗传办院内受理一般时长
2-10
立项至启动会一般所需工作日
10-50
开展项目
Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

联系方式

机构主任
梁艺
-
-
机构副主任
朱茂灵
-
-
机构办主任
卢俊丽
2920599823@qq.com
机构办副主任
刘昕
-
-
机构秘书
莫媛媛
2920599823@qq.com
质量管理员
覃银艳
2920599823@qq.com
药品管理员
黄丽凤
2920599823@qq.com
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机构简介

GCP机构概况及优势特色介绍:

南宁市第二人民医院始建于1952年,是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院。医院占地面积3万多平方米,建筑面积7万多平方米,共设2个院区(院本部、五象医院);核定床位数1160张;共有46个医疗专业科室,2个医疗中心(广西南宁生殖医疗中心、广西肢体延长中心),2个自治区重点学科(儿科、神经外科),2个研究所(南宁市颅脑创伤研究所、南宁市骨科疾病研究所),3个南宁市重点学科(生殖医疗中心、肿瘤科、骨科)。年门急诊量约80.8万人次,出院病人3.1万人次。2014年成为国家级住院医师规范化培训基地;2015年成为国家级皮肤医疗美容示范基地。医院曾获得全国文明单位、全国百佳医院、全国卫生文明先进集体、全国卫生文化建设先进单位等称号。

我院于2010年开始着手创建国家药物临床试验机构,医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。

我院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房、临床试验资料室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护病房,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全,共有400多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。截止至2015年11月底我院共承接药物临床试验20多个项目,其中已完成3个项目。

肿瘤科是南宁市医学重点学科。科室以恶性肿瘤综合治疗为治疗重点,开展的CT、B超及模拟定位机导向经皮肺、纵隔、肝脏等部位肿瘤的穿刺活检术达到了国内先进、广西区内领先水平。同时利用 ELEKTA直线加速器及TPS计划系统等先进设备,开展各种实体瘤的适形调强放疗、化疗、微创治疗、生物靶向治疗、免疫治疗、中医药治疗等目前国内外最先进的治疗技术,在鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、妇科恶性肿瘤、恶性淋巴瘤等癌症治疗方面取得了很好的临床效果。尤其在治疗鼻咽癌、肺癌和乳腺癌方面取得了可喜的疗效。同时作为广西壮族自治区癌痛规范化示范病房,开展疼痛治疗等综合疗法,有效的提高了病人的生活质量,最大限度的延长了病人的生存期。科室开展多学科诊疗模式,对每个病例的病理诊断、影像学特征、放化疗的利弊等作全面的评估,共同商定治疗方案,使在肿瘤科治疗的病人能得到最佳的治疗。

呼吸内科技术力量雄厚,医疗水平处南宁市领先地位,拥有肺功能仪、支气管镜、多导睡眠检测仪等先进设备。擅长呼吸系统常见病、多发病(如支气管哮喘、肺部感染、慢性支气管炎、肺心病、肺部肿瘤、肺结核等)的诊治,在呼吸系统疑难病(如不明原因发热、肺部阴影等)、呼吸系统危重病(如呼吸衰竭、重症肺部感染等)的诊治方面具有丰富的临床经验。科室曾获南宁市“青年文明号”集体,并先后获广西科技进步三等奖1项,南宁市科技进步三等奖3项。

神经内科是南宁市最早成立的神经专科,国家住院医师规范化培训专业之一,也是全国脑防办正式授予的“颅内血肿穿刺清除术培训基地”,南宁市“青年文明号”集体,担负着南宁市及江南区邻近几个县区的神经系统疾病(脑、脊髓、周围神经、肌肉部位的疾病)的急救、医疗、宣传保健和科研教学任务,年住院患者超过2000余人次,治愈好转率达96.35%。同时对其他急危重症如不明原因昏迷、脑炎或脑膜炎、神经脱髄鞘性疾病、癫痫、脊髄炎、颈椎病、各类头晕头痛等疾病的诊疗有很高的专业水平。

心血管内科是我院心血管疾病诊治中心。可熟练开展选择性冠脉造影、冠心病介入治疗、临时性/永久性人工心脏起搏器安置术,包括永久性埋藏心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗(CRT)、心律失常射频消融包括CARTO定位三维心电解剖标测系统标测快速性房性心律失常(房颤、房速)技术、先天性心脏病封堵术、二尖瓣球囊扩张术、肺动脉狭窄扩张术等心脏介入技术,每年完成各种心脏介入诊疗手术达1500例以上,进入广西区内先进行列。在冠心病、急性冠脉综合征(急性心肌梗塞、不稳定性心绞痛)、高血压、心力衰竭等心血管疾病的诊断和治疗上有着丰富的经验,诊疗和科研教学达到区内外先进水平。

肾内科作为全区最早独立的肾内科之一,拥有经验丰富、技术精湛的医务人员,医疗团队作风严谨、服务态度优良,多次荣获院内先进集体、温馨病房称号。擅长治疗急慢性肾小球肾炎、急慢性肾功能衰竭、糖尿病肾病、高血压肾病、肾病综合征、狼疮性肾炎、IgA肾病、间质性肾炎等肾脏疾病。20世纪90年代在市一级医院率先开展肾穿刺活检术、深静脉置管术、动静脉内瘘成形术、腹膜透析置管术,医疗水平处于领先地位,学科“肾脏病一体化治疗”特色突出。

在临床试验工作中,我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药物临床试验管理规范》开展工作,保证试验过程科学、规范,结果真实、可靠,充分保护受试者安全健康,维护其隐私和权益。并通过药物临床试验工作规范医疗行为,不断提高医务人员的科研水平,培养更为严谨的工作作风。

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