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重庆市精神卫生中心

...者手册或药物相关研究资料3、试验方案4、病例报告表5、知情同意书6、招募广告7、申办者资质8、药检报告9、其他相关资料

机构 发布于7年前 844 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8        临床试验保险相关文件9        伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处，完成资料交接工作。②试验药物交接由申办方/CRO、机构药物管理员双方共同完成试验...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合...

机构 发布于2年前 630 次浏览

吉林省肿瘤医院

...）11试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他书面资料13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书（如适用）15病例报告表样表16主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书17受...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...15临床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(注明版本号/版本日期) （如有）18研究（原始）病历19病例报告表(注明版本号/版本日期)110研究者手册111主要研究者履...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...以上文件申办方不需要放在文件夹中。2. 请将方案、CRF、知情同意书电子版发送至邮箱：lhgcpoffice@126.com抄送zlm3205@163.com3. 请提供一个编号内试验药物包装规格内的所有打印照片。4. 请准备项目章: 5×2cm5. 与机构签订协议后，及...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

北京中医药大学东方医院

...初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

新疆佳音医院

...（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研...

机构 发布于4年前 668 次浏览