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桂林市人民医院

...择能够送货上门的快递公司。8. 试验期间，对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案，请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会，并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...料清单：(1) 初始审查申请表-申办方发起(2) 研究方案(3) 知情同意书(4) 项目负责人简历(提示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件： IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表：...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公室，临床试验用药物及相关物资递送至机构药房，交接并记录...

机构 发布于2年前 315 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...，具有独立的受试者筛查区、采血区、活动区、观察区、知情同意室及工作区，能够满足不同类型的I期药物临床研究。研究室拥有完备的医学设施、抢救设施和急救药品，确保临床试验的顺利开展和保障受试者的安全。研究室...

机构 发布于7年前 1697 次浏览

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室（放置了抢救用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。主要研究者均具有高级以上职称。医院坚持“四个面...

机构 发布于4年前 987 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...经主要研究者及专业负责人签字的扫描件；③试验方案、知情同意书、原始记录表、病例报告表、协议草案等文件需为WORD 或PDF文件（其中试验方案、知情同意书、原始记录表和病例报告表等，需提供版本号及版本日期）。审查...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

六安市人民医院

...案（方案上应有PI签字，首页盖公章)□□□版本号/日期8知情同意书样本（盖公章）□□□版本号/日期9病例报告表样表（盖公章）□□□版本号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明（签名并注明...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

南方医科大学第五附属医院

...、药品/器械管理员及资料管理员；各专业设立有受试者知情/随访室、试验用药品/资料室，设有药品/器械管理员负责药品/器械接收、发放及回收，相关文件资料、病历档案由项目组长负责管理；由专业负责人和项目负责人对在...

机构 发布于5年前 619 次浏览

临汾市人民医院

...（版本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期）；6. 知情同意书（版本号与日期）；7. 受试者日记卡；8. 招募广告；9. 申办单位及CRO资质证明： 1）营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证 2）药品生产许可证 3）GMP证；...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

河北燕达医院

...书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办...

机构 发布于3年前 1036 次浏览