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福建省龙岩市第一医院

...程，申报完成时间：1周。4. 启动会流程首例受试者签署知情同意书之前应召开项目启动会。由研究团队确定具体召开时间与地点。启动会召开要求：临床试验已获得本院伦理委员会审查同意（以获取伦理委员会批件时间为准）...

机构 发布于2年前 349 次浏览

枣庄市立医院

...样表（注明版本号及版本日期）可提供电子版或纸质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有，注明版本号及版本日期）招募广告要写明发布的渠道（例如易拉宝、...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

烟台毓璜顶医院

...世锋、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监督和协...

机构 发布于10年前 3701 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

达州市中心医院

...7项，包括：药物临床试验方案设计规范、药物临床试验知情同意书设计规范、岗位职责等；标准操作规程31项，包括：药物临床试验标准操作规程（SOP）的制订、修订及编码管理SOP等；制定了防范和处理医疗中受试者损害及突发...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...本号：      日期：      ）原件（签字、盖章） 9知情同意书（包括译文）及其他书面资料（样表）（版本号：      日期：      ）盖章 10招募受试者的材料（如适用）（版本号：      日期：      ）盖章 11试...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

嘉兴市第二医院

...会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期...

机构 发布于10年前 1868 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结...

机构 发布于10年前 3671 次浏览

佛山复星禅诚医院

...签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

沧州市中心医院

...动会PPT（内容包括试验背景、方案介绍、试验药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资及生物样本需特殊保存条件，则需提供相应的保存设...

机构 发布于10年前 4268 次浏览