为您找到约 85 条结果，搜索耗时：0.0069秒

达州市中心医院

...7项，包括：药物临床试验方案设计规范、药物临床试验知情同意书设计规范、岗位职责等；标准操作规程31项，包括：药物临床试验标准操作规程（SOP）的制订、修订及编码管理SOP等；制定了防范和处理医疗中受试者损害及突发...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

东阳市人民医院

...册。10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的文件)15受...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

嘉兴市第二医院

...会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历12. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

昆明市儿童医院

...      病例报告表（注明版本号和日期）8.         知情同意书（注明版本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11.     研究者履历及相关文件12.     所有...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

佛山复星禅诚医院

...签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

河北中石油中心医院

...9、申办方对CRO公司委托函（如有）10、临床试验方案11、知情同意书（样稿）12、病例报告表（样稿）13、药物临床试验委托书（附件3）14、若本院为该临床试验的参加单位，申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

沧州市中心医院

...动会PPT（内容包括试验背景、方案介绍、试验药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资及生物样本需特殊保存条件，则需提供相应的保存设...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

南阳市第一人民医院

...染 医疗器械 3 创新器械： 个 体外诊断试剂 7 建立了泛知情 是 否 南阳市第一人民医院成立于 1952 年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的三级甲等综合医院，含院本部、西区医院，床位1836张，2022年门/急诊量9...

机构 发布于4年前 1985 次浏览

苏州市中医医院

...审的管理资料清单：1、初始审查申请2、临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定10、国家食...

机构 发布于9年前 1105 次浏览