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玉林市第二人民医院

...成员名单（4）临床试验方案（注明版本号和日期）（5）知情同意书（注明版本号和日期）（6）病例报告表(含版本号和日期)（注：页数太多可以刻录光盘）（7）研究者手册(含版本号和日期)（8）试验药物和对照药、基础用药的...

机构 发布于3月前 8 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...本号：      日期：      ）原件（签字、盖章） 9知情同意书（包括译文）及其他书面资料（样表）（版本号：      日期：      ）盖章 10招募受试者的材料（如适用）（版本号：      日期：      ）盖章 11试...

机构 发布于5年前 1658 次浏览

禹州市人民医院

...申请表”、“伦理审查报告”、1-2套简版临床试验方案和知情同意书（有盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项...

机构 发布于1年前 115 次浏览

嘉兴市第二医院

...会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期...

机构 发布于10年前 2003 次浏览

枣庄市立医院

...样表（注明版本号及版本日期）可提供电子版或纸质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有，注明版本号及版本日期）招募广告要写明发布的渠道（例如易拉宝、...

机构 发布于7年前 2124 次浏览

佛山复星禅诚医院

...签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册...

机构 发布于7年前 2389 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

沧州市中心医院

...动会PPT（内容包括试验背景、方案介绍、试验药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资及生物样本需特殊保存条件，则需提供相应的保存设...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

信宜市人民医院

...责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》等；表格94项，如《制订/修订文件的格式》等。

机构 发布于2年前 248 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加盖骑缝章），并提供版本号及版本日期。试验方案要求申办方和研究者共同签字并盖章。3、...

机构 发布于4年前 291 次浏览