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关于集体知情的这个宣讲人有资历要求吗？

各位老师好，咨询个问题，关于集体知情的这个宣讲人有资历要求吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？

请想问一下，知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？

问题 发布于3年前 0 人回答

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...申请人提供审查所需材料，并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试者和向其宣传的程序性文件（如适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

广元市中心医院

...工是否合理，如授权药品管理员、资料管理员，授权进行知情同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格；2)      办公室秘书确认资料齐全，递交机构办主任审核通过后给予受理号；²  受理号形式为：（20××年）受理...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

西安市胸科医院

...的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流程，并做好培训记录——由临床...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

各位老师大家好，想咨询一下，文盲受试者只会签自己的名字如何处理？

各位老师大家好，想咨询一下，文盲受试者只会签自己的名字，知情同意书是自己签的，但是日记卡中合并用药过多，无法书写，这种情况该如何处理？

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盘锦辽油宝石花医院

...件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

梧州市工人医院

...方案4     病例报告表5     知情同意书6     组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7     招募受试者的相关材料8     试验用药品的合格检验报告9&...

机构 发布于3年前 343 次浏览