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荆门市中心医院

...，机构严格遵守相关法律法规和伦理原则，确保受试者的知情同意权和隐私权得到充分保障。同时，机构还积极关注受试者的健康状况和生活质量，为他们提供必要的医疗服务和心理支持。科学严谨的态度：机构秉持着科学严谨...

机构 发布于2年前 154 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...本号和日期）8.         知情同意书（注明版本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11.&n...

机构 发布于5年前 1265 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...）«人遗办申请书、审批决定书、承诺书、备案凭证等10知情同意书«知情同意书样本（盖章）知情同意书更新件11招募材料样本（若使用）«招募广告等招募广告更新件等12受试者相关材料«受试者日记样本«受试者参考指南«评估...

机构 发布于1年前 159 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4、知情同意书（样表）-申办者／CRO需盖章-本院 PI需签字5、主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）-主要研究者签字6、主要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签...

机构 发布于10年前 1536 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...作。3.设计规范严格：制定药物/医疗器械临床试验方案、知情同意书、病例报告表等设计规范文件，从试验设计源头保证科学性与规范性。4.标准操作流程健全：涉及文件管理、项目运行、人员培训等多环节；药物/医疗器械临床...

机构 发布于20小时前 0 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门...

机构 发布于10年前 5868 次浏览

温州市人民医院

...心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公室等，实现一站式随访，大幅提升研究效率。研究型病房目前配备8间研究型病房，其中特...

机构 发布于5年前 1703 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由。16知情同意书（版本号 日期 ）有□ 无□知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

北京中医药大学东方医院

...初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需...

机构 发布于10年前 2387 次浏览

新疆佳音医院

...（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研...

机构 发布于5年前 796 次浏览