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药物临床试验：CTR20202254 | 泊马度胺胶囊

CTR20202254 | 泊马度胺胶囊 已完成 与地塞米松合用，用于治疗已接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的至少两种药物治疗，并且末次治疗完成后60天内病情仍有进展的多发性骨髓瘤成年患者。 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案...

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药物临床试验：CTR20230305 | 依西美坦片

CTR20230305 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后...

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连云港市第一人民医院

...增专业顺利通过复核检查及资格认定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月，完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物...

机构 发布于10年前 3812 次浏览

中山市中医院

...5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重视GCP发展...

机构 发布于8年前 2271 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科...

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药物临床试验：CTR20252725 | 度伐利尤单抗注射液

...注射液 进行中-尚未招募 肺癌、尿路上皮癌 针对既往已完成一项度伐利尤单抗肿瘤学研究的患者的后续滚动研究 ROSY-D：针对既往已完成一项度伐利尤单抗肿瘤学研究且经研究者判断可从继续治疗中获得临床获益的患者的后续...

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丽水市中心医院

...药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定，2020年5月完成国家药物临床试验专业备案（备案号：药临床机构备字2020000294），现已备案专业有22个，机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备2018...

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南阳南石医院

...关资料准备齐全，电子版材料审核无误后，打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项通知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”...

机构 发布于7年前 1683 次浏览

药物临床试验：CTR20180672 | Belimumab注射剂

CTR20180672 | Belimumab注射剂 已完成 完成 BEL113750：一项Belimumab 与安慰剂对比，治疗东北亚地区系统性红斑狼疮受试者的52研究和 BEL116027：一项在接受过Belimumab 10mg/kg 治疗的系统性红斑狼疮受试者中，评价停药再给药及复发现象的开...

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