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中山市中医院

...5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重视GCP发展...

机构 发布于8年前 2172 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

丽水市中心医院

...药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定，2020年5月完成国家药物临床试验专业备案（备案号：药临床机构备字2020000294），现已备案专业有22个，机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备2018...

机构 发布于19小时前 0 次浏览

南阳南石医院

...关资料准备齐全，电子版材料审核无误后，打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项通知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

药物临床试验：CTR20180672 | Belimumab注射剂

CTR20180672 | Belimumab注射剂 已完成 完成 BEL113750：一项Belimumab 与安慰剂对比，治疗东北亚地区系统性红斑狼疮受试者的52研究和 BEL116027：一项在接受过Belimumab 10mg/kg 治疗的系统性红斑狼疮受试者中，评价停药再给药及复发现象的开...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20191972 | 利伐沙班片

CTR20191972 | 利伐沙班片 已完成 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）;于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关临床试验，已累计承接临床试验50余项，质量较高，入组较快，均获得申办方认可。 优惠政策：SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优...

机构 发布于2年前 416 次浏览

药物临床试验：CTR20233276 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂

CTR20233276 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂 进行中-招募完成 AV-101是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前正在开发用于治疗成人WHO功能分级II - IV级肺动脉高压（PAH；WHO 1类），旨在改善患者的运动能力并延缓疾病进展。 吸入伊马替尼肺...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

河北医科大学第二医院

...其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年，完成及在研的各期临床试验200余项，其中近50项为国际多中心临床试验。河北医科大学第二医院药物临床试验机构通过不断完善机构组织建设和质量控制体系，组织优秀、...

机构 发布于10年前 10024 次浏览