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药物临床试验：CTR20230305 | 依西美坦片

CTR20230305 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目...

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药物临床试验：CTR20180672 | Belimumab注射剂

CTR20180672 | Belimumab注射剂 已完成 完成 BEL113750：一项Belimumab 与安慰剂对比，治疗东北亚地区系统性红斑狼疮受试者的52研究和 BEL116027：一项在接受过Belimumab 10mg/kg 治疗的系统性红斑狼疮受试者中，评价停药再给药及复发现象的开...

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药物临床试验：CTR20191972 | 利伐沙班片

CTR20191972 | 利伐沙班片 已完成 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）;于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于...

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吉林国文医院

...家药物临床试验机构。2020年8月4日我院药物临床试验机构完成备案工作，目前已经完成8个专业，19名主要研究者的备案工作。备案的专业有：肾病学科、肿瘤科、麻醉科、内分泌科、心血管内科、神经内科、妇科、普通外科（胃...

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河北医科大学第二医院

...其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年，完成及在研的各期临床试验200余项，其中近50项为国际多中心临床试验。河北医科大学第二医院药物临床试验机构通过不断完善机构组织建设和质量控制体系，组织优秀、...

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药物临床试验：CTR20233276 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂

CTR20233276 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂 进行中-招募完成 AV-101是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前正在开发用于治疗成人WHO功能分级II - IV级肺动脉高压（PAH；WHO 1类），旨在改善患者的运动能力并延缓疾病进展。 吸入伊马替尼肺...

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药物临床试验：CTR20200694 | 利伐沙班片

CTR20200694 | 利伐沙班片 已完成 1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者...

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药物临床试验：CTR20233662 | AZD9833片

CTR20233662 | AZD9833片 进行中-尚未招募 用于已完成根治性局部区域治疗无疾病证据的中-高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的辅助治疗。 在 ER +/HER2-早期乳腺癌中 Camizestrant (AZD9833) ...

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