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药物临床试验：CTR20222020 | 依西美坦片

CTR20222020 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝境后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗；用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查...

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台州市第一人民医院

...同步，合同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后，完成院内审批流程。伦理批件下发后，可在CTMS系统下载带二维码版合同，签章后递交机构办。       合同签章时限：1-3个工作日内。       项目启动：通过CTMS预约启动...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

药物临床试验：CTR20220583 | 依西美坦片

CTR20220583 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝境后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗；用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后...

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药物临床试验：CTR20210353 | 利伐沙班片

CTR20210353 | 利伐沙班片 已完成 1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2. 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治 疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患...

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药物临床试验：CTR20202467 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

CTR20202467 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 进行中-招募完成 预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在12\-23月龄幼儿中不同免疫程序探索以及在18月龄幼儿中加强免疫的临床试验 A群C群...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

宜阳县中医院

...省县级中医院中位居13名。宜阳县中医院于2019年12月21日完成医疗器械临床试验机构在国家药品监督管理局（NMPA）的备案，共备案15个科室23个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、脑病...

机构 发布于10年前 860 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

河北北方学院附属第一医院

...2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内科6个专业科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。2022...

机构 发布于5年前 1595 次浏览