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肇庆市第一人民医院

...药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构,已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程,覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理...
机构 发布于3年前 859 次浏览

天津医科大学眼科医院

...制文件的流转,保证试验项目的内容保密。其他部门主要完成日常的试验项目,门诊及住院部负责受试者日常的访视、信息收集;检验科及特殊检查科等负责完成访视期的各项检查,并提供真实可靠的数据结果。机构设立的独立...
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上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

...月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案,备案号为:械临机构备201800132。2020年9月完成药物临床试验机构备案,目前共有神经内科、妇科、骨科、呼吸内科、心血管内科、肾病学...
机构 发布于9年前 1329 次浏览

北华大学附属医院

...药物临床试验机构复核审查,并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室,并配备相关人员,包括机构主任、机构办公室主...
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广州中医药大学深圳医院(福田)

...支持及各专业科室积极配合下,机构于2019年9月2日,顺利完成了国家医疗器械临床试验机构备案工作,械临机构备案号:201900119,备案专业18个。包括:肿瘤科、内分泌科、脾胃病科、骨伤科、肛肠科、外科、妇产科、儿科、重...
机构 发布于9年前 1088 次浏览

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...评价大潮,承接全国健康志愿者招募,已在各地成功按时完成200余项I期/BE招募服务,并开始在广州地区开展患者招募服务,已有不少成功案例。同时开展广东本地化SMO服务,已完成多项BE,I-IV期,器械项目CRC服务。 CDE新增的9...
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宁波市第二医院

...启动会前需立项、伦理通过;拿到遗传办批件;协议签署完成;省药监局备案完成;药物到位;首笔款到账;启动会质控完成等。
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湘雅博爱康复医院

...雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正式运营;2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案(备案字2020000392),备案专业有康复医学(神经康复)、骨科、肿瘤、神经内科、呼吸、心血管和Ⅰ期临床研究室,2021年6月新增备...
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药物临床试验:CTR20130568 | LVCR

CTR20130568 | LVCR 已完成 晚期肿瘤 LVCR耐受性和药代动力学研究 LVCR单次给药耐受性和药代动力学研究(Ib期) FDZJLVCR-20120717
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20130978 | ?

CTR20130978 | ? 已完成 细菌性阴道病(湿热下注证者) 妇炎停栓Ⅱa期临床试验 妇炎停栓治疗细菌性阴道病(湿热下注证)随机、盲法、阳性药平行对照、多中心Ⅱa期临床试验 1.0(2011年5月)
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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