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新机构承接项目存在困难的可能原因

...全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩...

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药物临床试验：CTR20230631 | LOU064 片

CTR20230631 | LOU064 片 进行中-招募完成 慢性自发性荨麻疹 一项在已完成既往remibrutinib研究的慢性自发性荨麻疹患者中评估remibrutinib的长期疗效、安全性和耐受性的扩展研究 一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机化停药和开放性...

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药物临床试验：CTR20230631 | LOU064 片

CTR20230631 | LOU064 片 进行中-招募完成 慢性自发性荨麻疹 一项在已完成既往remibrutinib研究的慢性自发性荨麻疹患者中评估remibrutinib的长期疗效、安全性和耐受性的扩展研究 一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机化停药和开放性...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又有怎样的故事？ **01** **千亿县（市）二甲以上的医院** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/b724c22d36487fdb59cf1b87ae927ca0.pn...

文章 发布于3年前 3217 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181737 | Upadacitinib (ABT-494) 15mg

CTR20181737 | Upadacitinib (ABT-494) 15mg 进行中-招募完成 中重度活动性克罗恩病 ABT-494在完成M14-431和M14-433的克罗恩病受试者的长期研究 ABT-494在完成研究M14-431或M14-433的CD患者的有效性和安全性的多中心随机双盲安慰剂对照的维持治疗...

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西安市红会医院

...构认证准备工作，全体工作人员在常育主任的领导下，在完成本职工作的同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...新的临床试验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴...

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药物临床试验：CTR20140905 | Olaparib

CTR20140905 | Olaparib 进行中-招募完成 gBRCA1/2突变且高危HER2阴性完成辅助（新辅助）治疗的早期原发性乳腺癌 Olaparib的早期乳腺癌研究 评估gBRCA1/2突变且高危HER2阴性原发性乳腺癌患者中，Olaparib的疗效和安全性研究 D081CC00006;版本5

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药物临床试验：CTR20181134 | B1101

CTR20181134 | B1101 已完成 急性缺血性脑卒中 B1101静脉溶栓治疗4.5-6h急性脑卒中Ⅲ期临床试验（已完成150例入组） B1101静脉溶栓治疗发病4.5-6小时急性缺血性脑卒中的随机、双盲、平行对照、多中心 Ⅲ期临床试验 TASLY-B1440-CTP-Ⅲb v1...

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药物临床试验：CTR20191666 | 紫杉醇胶囊

CTR20191666 | 紫杉醇胶囊 进行中-招募完成 乳腺癌 一项延伸研究，以向完成 KX-ORAX-CN-007的患者提供Oraxol 一项给予转移性乳腺癌患者Oraxol的延伸研究 KX-ORAX-CN-008；版本号：2.0，版本日期：2018年12月04日

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