为您找到约 16,381 条结果，搜索耗时：0.0105秒

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

台州市第一人民医院

...同步，合同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后，完成院内审批流程。伦理批件下发后，可在CTMS系统下载带二维码版合同，签章后递交机构办。       合同签章时限：1-3个工作日内。       项目启动：通过CTMS预约启动...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

药物临床试验：CTR20220583 | 依西美坦片

CTR20220583 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝境后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗；用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210353 | 利伐沙班片

CTR20210353 | 利伐沙班片 已完成 1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2. 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治 疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202467 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

CTR20202467 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 进行中-招募完成 预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在12\-23月龄幼儿中不同免疫程序探索以及在18月龄幼儿中加强免疫的临床试验 A群C群...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

河北北方学院附属第一医院

...2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内科6个专业科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。2022...

机构 发布于4年前 1477 次浏览

川北医学院附属医院

...20年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善...

机构 发布于5年前 1880 次浏览

肇庆市第一人民医院

...药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构，已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理...

机构 发布于3年前 1039 次浏览

北华大学附属医院

...药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员，包括机构主任、机构办公室主...

机构 发布于9年前 1609 次浏览