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药物临床试验：CTR20232240 | 利伐沙班片

CTR20232240 | 利伐沙班片 进行中-招募完成 （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 （2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...9年12月1日至2020年12月1日）有**2**个项目，共选择**5**家未完成药物备案的中心，2021年CDE公示平台有**6**个IV期项目选择的研究中心中有药物未备案的机构，共涉及**27**家未完成药物备案的中心。 与2020年项目相比，2021年IV期项...

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济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...民医院药物临床试验机构成立于2019年1月，于2019年12月份完成国家局网上备案。目前机构办公室有专职人员5名，完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期临床试验39项、涉及白内障、青光眼、眼底病、眼...

机构 发布于10年前 1149 次浏览

药物临床试验：CTR20233566 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...态下的单中心，开放，随机，单剂量，四周期，两序列，完成重复交叉生物等效性试验 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（规格：1.25微克/揿）与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心，开放，随机，单剂量，四周期...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

药物临床试验：CTR20231633 | AZD9833片

CTR20231633 | AZD9833片 进行中-尚未招募 用于已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延长治疗。 Camizestrant ...

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药物临床试验：CTR20231633 | AZD9833片

CTR20231633 | AZD9833片 进行中-招募中 用于已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延长治疗。 Camizestrant 在...

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药物临床试验：CTR20210212 | 利伐沙班片

CTR20210212 | 利伐沙班片 已完成 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT） 和肺栓塞（PE），在完成至少 6 个月初始治疗后 DVT 和/或 PE 复发风险持续存在的...

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桂林医学院第二附属医院

...2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科、泌尿外科、血...

机构 发布于6年前 1789 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...绍我院于2013年获得药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331），2020年5月完成药物临床试验机构资格备案（药临床机构备字2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及...

机构 发布于10年前 5277 次浏览