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药物临床试验:CTR20210353 | 利伐沙班片

CTR20210353 | 利伐沙班片 已完成 1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2. 用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治 疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患...
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药物临床试验:CTR20202467 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

CTR20202467 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 进行中-招募完成 预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在12\-23月龄幼儿中不同免疫程序探索以及在18月龄幼儿中加强免疫的临床试验 A群C群...
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申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...还没能上会? ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署,调研阶段临床试验机构表示病源充足,为什么几个月下来患者入组数为零? ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突,如何才能保证项目质...
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东莞康华医院

...即机构,以下简称中心)2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构201800204),专业组:妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学;2019年05月获国家药品监督管理局GCP资格认定证书,...
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郑州人民医院

...业取得药物临床试验资格。2018年7月13日,郑州人民医院完成医疗器械临床试验机构的备案工作,成为全国第169家,河南省内第3家通过备案的机构。郑州人民医院药物临床试验机构自建立以来,始终坚持伦理和科学原则开展临床研...
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首都医科大学附属北京朝阳医院

...检查。目前有28个专业获批药物临床试验专业,50个科室完成医疗器械临床试验备案,可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。 为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务,并对临床试验质量实行...
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皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...作,备案号械临机构备201800590,截止2019年11月28日,共计完成9个专业备案:神经内科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、烧伤外科专业、胃肠外科、血管外科、康复医学科、核医学专业;2020年1月8日完成药物临床试...
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河北北方学院附属第一医院

...2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案,备案号“药临床机构备字2020000375”,备案专业包括:内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内科6个专业科目,可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。2022...
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长治医学院附属和平医院

...床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业,包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外科、麻醉科、心血管内科、骨科、泌尿外科、检验科、消...
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中南大学湘雅医院

...器械、试剂盒等),其中新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验169项,已完成73项,在研96项。国际多中心研究50项。组长单位项目18项。  按照《药物临床试验质量管理规范》要求,GCP办制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规...
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