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药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

... 塞瑞替尼胶囊 进行中-招募中 ALK阳性恶性肿瘤患者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CL...

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药物临床试验：CTR20234098 | MBG453

...髓增生异常综合征或慢性粒细胞白血病-2（CMML-2） 在已完成诺华申办的既往Sabatolimab（MBG453）研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开展的承接研究 一项在已完成诺华申办的既往Sabatolimab(MBG453)研究且研究者判...

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药物临床试验：CTR20222669 | LNP023胶囊

CTR20222669 | LNP023胶囊 进行中-招募完成 阵发性睡眠性血红蛋白尿 Iptacopan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的长期安全性和耐受性 一项在已完成iptacopan（LNP023）的阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）II期和III期研究的PNH患者中，评估i...

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连云港市第一人民医院

...增专业顺利通过复核检查及资格认定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月，完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...中医科、重症医学科共20个GCP资格认定专业。2020年9月，完成药物临床试验机构资格备案（备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...理科、中医科-内科、中医科-针灸科、护理部等26个专业完成国家网络平台-医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案。2018年4月，我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组全部通过药...

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药物临床试验：CTR20210628 | 泊马度胺胶囊

CTR20210628 | 泊马度胺胶囊 已完成 与地塞米松合用，用于治疗已接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的至少两种药物治疗，并且末次治疗完成后60天内病情仍有进展的多发性骨髓瘤成年患者。 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20232199 | 依西美坦片

CTR20232199 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗 2~3 年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共 5 年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经...

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药物临床试验：CTR20230631 | LOU064 片

...631 | LOU064 片 进行中-招募中 慢性自发性荨麻疹 一项在已完成既往remibrutinib研究的慢性自发性荨麻疹患者中评估remibrutinib的长期疗效、安全性和耐受性的扩展研究 一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机化停药和开放性扩展研究...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理...

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