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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...中医科、重症医学科共20个GCP资格认定专业。2020年9月，完成药物临床试验机构资格备案（备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...理科、中医科-内科、中医科-针灸科、护理部等26个专业完成国家网络平台-医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案。2018年4月，我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组全部通过药...

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药物临床试验：CTR20210628 | 泊马度胺胶囊

CTR20210628 | 泊马度胺胶囊 已完成 与地塞米松合用，用于治疗已接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的至少两种药物治疗，并且末次治疗完成后60天内病情仍有进展的多发性骨髓瘤成年患者。 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20232199 | 依西美坦片

CTR20232199 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗 2~3 年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共 5 年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经...

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药物临床试验：CTR20230631 | LOU064 片

...631 | LOU064 片 进行中-招募中 慢性自发性荨麻疹 一项在已完成既往remibrutinib研究的慢性自发性荨麻疹患者中评估remibrutinib的长期疗效、安全性和耐受性的扩展研究 一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机化停药和开放性扩展研究...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理...

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连云港市第一人民医院

...10个新增专业顺利通过复核检查及资格认定。2020年11月，完成了药物临床试验机构和相关专业国家局备案（备案号：2020000808），完成备案的专业有：呼吸、消化、神经内科、心血管、内分泌、神经外科、普通外科（肝胆）、肿瘤...

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南昌大学第四附属医院

...业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专...

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案...

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药物临床试验：CTR20202254 | 泊马度胺胶囊

CTR20202254 | 泊马度胺胶囊 已完成 与地塞米松合用，用于治疗已接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的至少两种药物治疗，并且末次治疗完成后60天内病情仍有进展的多发性骨髓瘤成年患者。 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验 ...

CDE 发布于3年前 0 次浏览