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川北医学院附属医院

...20年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善...

机构 发布于5年前 2032 次浏览

药物临床试验：CTR20250639 | 利伐沙班片

CTR20250639 | 利伐沙班片 进行中-招募完成 成人1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

河北省胸科医院

...管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效性试验、I期药物临床试验）四个专业。备案号：药临床...

机构 发布于6年前 1254 次浏览

崇州二医院

...崇州二医院于2022年成立药物器械临床研究中心，并于12月完成国家医疗器械临床研究机构备案，备案专业7个（内科-心血管内科专业、康复医学科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-...

机构 发布于2年前 186 次浏览

肇庆市第一人民医院

...药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构，已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理...

机构 发布于4年前 1107 次浏览

常州市第三人民医院

...研、洽谈：积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2. 机构立项：（1）提交立项资料——随到随审——同意后立项成功；（2）医院官网及时更新机构立项审核目录及表格，申办者/CRO可随时自...

机构 发布于3年前 278 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...：是指依据国家药品监督管理局相关批文，按照试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。2、药物临床试验经费的确定：按照各《药物临床试验项目的协议收费...

机构 发布于1年前 59 次浏览

北华大学附属医院

...药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员，包括机构主任、机构办公室主...

机构 发布于10年前 1666 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺利完成了国家医疗器械临床试验机构备案工作，械临机构备案号：201900119，备案专业18个。包括：肿瘤科、内分泌科、脾胃病科、骨伤科、肛肠科、外科、妇产科、儿科、重...

机构 发布于10年前 1271 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...评价大潮，承接全国健康志愿者招募，已在各地成功按时完成200余项I期/BE招募服务，并开始在广州地区开展患者招募服务，已有不少成功案例。同时开展广东本地化SMO服务，已完成多项BE，I-IV期，器械项目CRC服务。 CDE新增的9...

文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论