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郑州市第九人民医院

...月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构，目前已完成药物/器械临床试验机构备案，药物临床试验专业8个，医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内已成功承接了5项药物临床试验。在临床试验...

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药物临床试验：CTR20140905 | Olaparib

CTR20140905 | Olaparib 进行中-招募完成 gBRCA1/2突变且高危HER2阴性完成辅助（新辅助）治疗的早期原发性乳腺癌 Olaparib的早期乳腺癌研究 评估gBRCA1/2突变且高危HER2阴性原发性乳腺癌患者中，Olaparib的疗效和安全性研究 D081CC00006;版本5

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药物临床试验：CTR20181134 | B1101

CTR20181134 | B1101 已完成 急性缺血性脑卒中 B1101静脉溶栓治疗4.5-6h急性脑卒中Ⅲ期临床试验（已完成150例入组） B1101静脉溶栓治疗发病4.5-6小时急性缺血性脑卒中的随机、双盲、平行对照、多中心 Ⅲ期临床试验 TASLY-B1440-CTP-Ⅲb v1...

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药物临床试验：CTR20191077 | LCI699

CTR20191077 | LCI699 已完成 内源性库欣综合征 开放性多中心承接研究评价LCI699继续治疗的长期安全性 一项开放标签、多中心承接研究，在完成了一项由诺华申办的osilodrostat研究后评价osilodrostat继续治疗的长期安全性 CLCI699C2X01B; V0...

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药物临床试验：CTR20191666 | 紫杉醇胶囊

CTR20191666 | 紫杉醇胶囊 进行中-招募完成 乳腺癌 一项延伸研究，以向完成 KX-ORAX-CN-007的患者提供Oraxol 一项给予转移性乳腺癌患者Oraxol的延伸研究 KX-ORAX-CN-008；版本号：2.0，版本日期：2018年12月04日

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药物临床试验：CTR20191661 | 紫杉醇胶囊

CTR20191661 | 紫杉醇胶囊 进行中-招募完成 乳腺癌 一项延伸研究，以向完成 KX-ORAX-CN-007的患者提供Oraxol 一项给予转移性乳腺癌患者Oraxol的延伸研究 KX-ORAX-CN-008；版本号：2.0版, 版本日期：2018年12月04日

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药物临床试验：CTR20191077 | LCI699

CTR20191077 | LCI699 进行中-招募完成 内源性库欣综合征 开放性多中心承接研究评价LCI699继续治疗的长期安全性 一项开放标签、多中心承接研究，在完成了一项由诺华申办的osilodrostat研究后评价osilodrostat继续治疗的长期安全性 CLCI...

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药物临床试验：CTR20201783 | Tenapanor片

CTR20201783 | Tenapanor片 已完成 便秘型肠易激综合征(IBS-C) Tenapanor片在中国和高加索健康受试者中的药代动力学试验 一项单中心、随机、开放、安慰剂对照由中国和高加索健康受试者完成，评估受试者药代动力学的研究 TEN C-01-001

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药物临床试验：CTR20230439 | 依西美坦片

CTR20230439 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗 2-3 年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共 5 年的辅助内分泌治疗。 依西美坦片人体生物等效性研究 依西美坦片人体生物等...

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药物临床试验：CTR20212370 | BI 425809 片

CTR20212370 | BI 425809 片 进行中-招募完成 精神分裂症 一项在参加过既往CONNEX研究的精神分裂症患者中检测Iclepertin长期安全性的研究 一项在完成既往IclepertinIII期试验（CONNEX-X）的精神分裂症患者中考察Iclepertin每日一次长期安全性...

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