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药物临床试验：CTR20232240 | 利伐沙班片

CTR20232240 | 利伐沙班片 进行中-招募完成 （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 （2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...9年12月1日至2020年12月1日）有**2**个项目，共选择**5**家未完成药物备案的中心，2021年CDE公示平台有**6**个IV期项目选择的研究中心中有药物未备案的机构，共涉及**27**家未完成药物备案的中心。 与2020年项目相比，2021年IV期项...

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药物临床试验：CTR20233566 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...态下的单中心，开放，随机，单剂量，四周期，两序列，完成重复交叉生物等效性试验 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（规格：1.25微克/揿）与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心，开放，随机，单剂量，四周期...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究...

机构 发布于7年前 1542 次浏览

药物临床试验：CTR20231633 | AZD9833片

CTR20231633 | AZD9833片 进行中-尚未招募 用于已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延长治疗。 Camizestrant ...

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药物临床试验：CTR20231633 | AZD9833片

CTR20231633 | AZD9833片 进行中-招募中 用于已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延长治疗。 Camizestrant 在...

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药物临床试验：CTR20210212 | 利伐沙班片

CTR20210212 | 利伐沙班片 已完成 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT） 和肺栓塞（PE），在完成至少 6 个月初始治疗后 DVT 和/或 PE 复发风险持续存在的...

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桂林医学院第二附属医院

...2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科、泌尿外科、血...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

药物临床试验：CTR20222020 | 依西美坦片

CTR20222020 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝境后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗；用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后...

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