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接待时间:
法定工作日 8:00-12:00 14:00-17:00
所在地址:
基本信息
首次立项资料递交至通过立项
2~3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
伦理通过后预计15个工作日获取批件,两星期一次伦理会
合同磋商至审签一般时长
15个工作日
遗传办院内受理一般时长
2~3个工作日
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验
联系方式
项目工作流程
将需要盖章的承诺书打印,纸质承诺书交至机构,并发送电子版至机构邮箱。同时,提交以下资料(纸质版复印件机构备案,原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.com):
1)组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书;
2)组长单位科学技术部行政审批事项受理单;
3)组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批决定。
3、启动会流程
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立项资料递交
相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载
电子版资料初审通过后,请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。
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其他情况
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