我院于2019年10月通过国家药监局临床试验机构资格认定，并于当年通过呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、I期临床试验研究室（仅限于生物等效性试验临床研究）专业认定，后于2022年8月通过肿瘤内科、老年病科、消化内科、血液内科、免疫科专业组备案。机构拥有完善的组织架构与质量管理体系，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行，保证试验数据的真实性和完整性。

本院设立独立的临床试验伦理委员会，严格按照相关要求开展工作，在管理机制上能保障其独立性，制定了审查和申请指南，覆盖伦理审查的各环节，保障受试者的权益与安全。

我院信息化（HIS、LIS、PACS）系统建设完善，是山西省唯一一家电子病历六级医院，保障了临床试验数据采集的真实性、准确性和可溯源性。

本机构设立有GCP中心药房，有专用的药物储存冰箱及冷链设备，可满足不同项目常温及冷藏的药品储存要求。各专业科室还为CRC/CRA设立了专门的办公区域，为开展项目提供便利条件。

本机构累计开展注册类试验项目25+，迄今为止，我院参研的项目中已有多个品种获批注册上市，其中一项全国入组第五。合作后的申办方及第三方稽查公司都对本中心的项目质量给予高度认可和一致好评，并授予“优秀PI”称号。

我院对临床试验高度重视，积极推动临床试验机构建设及资源整合，并通过宣传画报、医院大屏、诊间电视、微信平台等载体积极宣传临床试验招募资讯。本机构以严谨的科学态度、高度负责的学术精神为理念，严抓临床试验项目中各环节质控，以保护受试者安全及权益为首责，本着对申办方项目高度负责任的态度，始终坚守临床试验的初心使命，推动人类健康事业的发展。

机构SSU约1个月，机构办主任随时积极配合调研；立项先到先审、随到随审，接受立项伦理资料审查与协议审核并行，合同定稿后1-2天内即可签盖；伦理会1次/月，可按需动态增加频次。伦理上会通过后3个工作日内出具审查意见。