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陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)

...,经过多次GCP培训并合格,熟悉药物临床试验运行管理全过程及机构在药物临床试验管理中承担的职责和要求,负责分配所需的机构管理人员、必要的办公场所及设备设施、批准管理制度与SOP、项目的立项、了解研究工作的进展...
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成都市第三人民医院

...环节均有据可依。机构设质量管理员,对药物临床试验全过程进行质量控制,以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。成都市第三人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格的...
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上饶市人民医院

...-1期款A药物-Ⅱ期-CRC管理费费用-1期款基于药物临床试验过程的不可预见性,双方应对不良事件的处理及赔偿,药物临床试验暂停或提前终止在合同中进行说明。临床试验进行过程中可根据突发状况需要,进行合同变更以及补充...
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大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)

...已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验全过程
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中山大学附属第三医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药物...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...关工作的,双方应当签订委托协议,保证药物警戒活动全过程信息真实、准确、完整和可追溯,且符合相关法律法规要求。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可签订药物警戒委托协议,也可书面约定相应职责与工...
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六安市人民医院

...和项目负责人负责制,辅以项目激励政策,机构办公室全过程监督管理,提供全面临床研究服务,保证临床研究质量,提升专业科室临床研究能力。3.作为全市唯一一家三级甲等综合性公立医院,病源量充足4.机构设置了专用的CR...
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皖北煤电集团总医院

... 为有效、规范组织试验药物临床试验,确保临床试验全过程规范,结果科学可靠,根据国家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求,医院设置药物临床试验机构,对全院药...
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青岛市妇女儿童医院

...计规范、人员职责等文件体系,覆盖了临床试验运行的全过程。机构管理制度完善、SOP可操作性强,临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备,能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类...
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绵阳市中医医院(成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院)

...将不断完善机构组织建设和质量控制体系,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者权益和安全。
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