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广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院) 2023-08-25
机构传真:
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机构邮箱:
接待时间:
-

基本信息

所在省市
广东广州
机构组织代码
124401004554151224
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
7个工作日
首次立项资料递交至通过立项
7个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
一个月
合同磋商至审签一般时长
14个工作日
遗传办院内受理一般时长
14个工作日
立项至启动会一般所需工作日
14个工作日
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办主任
胡丽竹
-
机构办副主任
周毅业
-
机构秘书
王琳
wl0620168@163.com
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机构简介

广州医科大学附属中医医院座落在有“西关”之称的荔湾区黄沙地段,与风景秀丽的沙面、白鹅潭相邻,交通十分便利。医院始建于二十世纪三十年代,是一所集医疗、科研、教学、预防保健于一体的综合性三级甲等中医医院,下设同德门诊部和五羊门诊部两个分支机构。国家中医药管理局重点专科4个:肿瘤科、脾胃科、脑病科、针灸科。广东省中医重点专科(专病)11个:心病科、脑病科、肿瘤科、针灸科、骨伤科、急诊科、溃疡性结肠炎专病、慢性肾功能衰竭专病、内分泌科、肺病科等。医院现有高级职称人员205名、梯队合理、名医辈出的医疗技术专家队伍,形成了科学化、规范化、制度化的现代化医院管理模式。建成了环境优美、布局合理、学科齐全、功能完善、特色突出、技术领先的华南乃至全国驰名的百年名院,创造出具有鲜明岭南特色和广州精神的中医药文化品牌,我院真正成为“人才一流、服务一流、设备一流、环境一流、技术一流、管理一流”的现代化综合性中医医院。

我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。20206月我院完成药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000437),包括:中医消化、中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医骨伤科、中医内分泌、中医肾病7个专业组;以及11个科室进行了医疗器械临床试验资格备案(备案号:械临机构备201900162),包括:消化科、骨伤科、心血管科、肾病科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、针灸科、急诊科、检验科11个专业组。可以承担创新药物、医疗器械、诊断试剂等临床试验。

医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系,按照国家有关规定,成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组,自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,使各项临床试验项目高质量地完成。

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项目工作流程

立项资料递交

其他情况

伦理网址

http://www.gzszyy.com/index.php/news_detail/387


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