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药物临床试验：CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶

CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶 已完成 轻、中度寻常型痤疮 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的临床试验 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的多中心、随机、 研究者盲、阳性药平行对照临床试验 CTS1184

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221859 | 注射用SNG1005

...HER2阴性BCLC患者II/III期试验（先开展导入期） SNG1005对比研究者选择化疗方案治疗既往经过脑转移治疗并出现新诊断软脑膜转移的HER2阴性乳腺癌患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验 SNG1005-BCLC-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

南华大学附属南华医院

...属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。 机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声...

机构 发布于5年前 1370 次浏览

机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

请问各位老师，机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业的主要研究者已到退休年龄，专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

问题 发布于3年前 0 人回答

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应在保证其安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十三条【遵守GCP要求】  临床试验期间药物警戒工作需要结合《药物临床试验质量管理规范》等...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。  2020年7月1日后在北京市行政区域内的药物临床试验机构开展经批准或备案...

文章 发布于3年前 6079 次浏览 0 次评论

丹阳市人民医院

...业素养。在完成申办方申报新药的任务的同时，还可以为研究者提供大量珍贵研究数据，在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文，从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物...

机构 发布于4年前 349 次浏览

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...目前有药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断...

机构 发布于6年前 2352 次浏览

绵阳市第三人民医院

...验立项流程1. 与机构秘书联系，提交试验批件、方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及...

机构 发布于6年前 1628 次浏览