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药物临床试验：CTR20232877 | HS-10518胶囊

...慰剂，每位受试者只能参加一个剂量组的试验，受试者和研究者在研究期间对随机分组结果保持盲态，旨在评估HS-10518在中国健康绝经前成年女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。 在中国健康绝经前...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案研究者对接临床试验项目，增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时临床试验信息”...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...//public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4075 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...要求CRC至少有一年工作经验。6.筛选检查相关事项：CRC持研究者签字的“临床试验挂号申请单”协助受试者按医院挂号流程进行挂免费号，研究者在HIS系统中开检查单，一式两份打印，并手写/签章注明“GCP-试验简称”，签字确...

机构 发布于4年前 641 次浏览

药物临床试验：CTR20210304 | Inclisiran钠 300 mg/1.5 mL（相当于284 mg inclisiran）注射液

...注射治疗的药代动力学和药效学的安慰剂对照、受试者、研究者和申办方设盲、随机研究（ORION-14） CKJX839A12105

CDE 发布于2年前 0 次浏览

各位老师，请问新机构怎么样才能快速接到项目？

请各位老师指点迷津，新备案的机构，目前研究者的临床试验经验少，请问有什么渠道可以接到项目？

问题 发布于3年前 0 人回答

郴州市第一人民医院

...m) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），...

机构 发布于10年前 3473 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...册试验、体外诊断试剂注册试验、保健食品的临床试验、研究者发起的药物相关的临床试验。

机构 发布于6年前 893 次浏览

柳州市中医医院

...柳州市中医医院东院门诊4楼 1)NMPA批件/药品注册批件3)研究者手册5)病例报告表7)申办方等各方资质证明及委托函9)受试者日记卡（若有）11)PI资质履历

机构 发布于8年前 1664 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案的主要区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应...

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