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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

汕头市中心医院

...多中心药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验以及研究者发起的临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

药物临床试验：CTR20242430 | BI1569912片

...安全性的为期6周的II期、多中心、随机、双盲（受试者和研究者）、安慰剂对照、剂量探索试验 1447-0005

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药物临床试验：CTR20223222 | LEO 90100

...得肤宝 ®软膏治疗4周的有效性和安全性的III期、随机、研究者设盲、活性药物对照、平行分组、多中心试验 LP0053-2277

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药物临床试验：CTR20242430 | BI1569912片

...安全性的为期6周的II期、多中心、随机、双盲（受试者和研究者）、安慰剂对照、剂量探索试验 1447-0005

CDE 发布于3周前 0 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...级继续教育项目“儿童临床试验研讨与培训”,,为本院的研究者和外院的研究者提供了培训和交流的机会。机构积极组织各级临床试验管理人员和各专业组从事临床试验的研究人员参加国家、地方及其他单位举办的有关GCP学习，...

机构 发布于10年前 5106 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年，原名为北京苏联红十字医院，是新中...

机构 发布于10年前 7873 次浏览

药物临床试验：CTR20223222 | LEO 90100

...得肤宝 ®软膏治疗4周的有效性和安全性的III期、随机、研究者设盲、活性药物对照、平行分组、多中心试验 LP0053-2277

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

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上海市浦东新区公利医院

... 1.审批流程合同管理流程机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后，于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医...

机构 发布于8年前 1188 次浏览