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温州市中心医院

...外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究究者发起的临床研究(IIT)、真实世界研究。 温州市中心医院药物临床试验机构,负责全院临床试验项目(药物、医疗器械及体外诊断试剂等)管理。机构主任为院长,...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...据现场核查8次,每次检查均对项目的受试者原始病历、究者文件夹、伦理审查;受试者筛选入组到完成;试验中AE、SAE的发生、报告;试验药物的接收、发放、回收、销毁;究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

药物临床试验:CTR20242430 | BI1569912片

...安全性的为期6周的II期、多中心、随机、双盲(受试者和究者)、安慰剂对照、剂量探索试验 1447-0005
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药物临床试验:CTR20223222 | LEO 90100

...得肤宝 ®软膏治疗4周的有效性和安全性的III期、随机、究者设盲、活性药物对照、平行分组、多中心试验 LP0053-2277
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汕头市中心医院

...多中心药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验以及究者发起的临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程:资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核,试验资料...
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上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...级继续教育项目“儿童临床试验研讨与培训”,,为本院的究者和外院的究者提供了培训和交流的机会。机构积极组织各级临床试验管理人员和各专业组从事临床试验的研究人员参加国家、地方及其他单位举办的有关GCP学习,...
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首都医科大学附属北京友谊医院

...注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT(究者发起的临床研究)、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年,原名为北京苏联红十字医院,是新中...
机构 发布于9年前 7630 次浏览

药物临床试验:CTR20223222 | LEO 90100

...得肤宝 ®软膏治疗4周的有效性和安全性的III期、随机、究者设盲、活性药物对照、平行分组、多中心试验 LP0053-2277
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240730 | AZD0901

...胃及胃食管结合部腺癌的成人受试者中比较AZD0901单药与究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的多中心、开放性、申办方盲态、随机、III期研究 D9802C00001
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药物临床试验:CTR20244836 | SYS6010

...实体瘤的Ib/II期临床试验 评价SYS6010单药或联合SYH2051对比究者选择的化疗在EGFR表达的晚期不可切除或转移性实体瘤(包括但不限于乳腺癌)患者中的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SYS6010-008
CDE 发布于2周前 0 次浏览

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