为您找到约 500 条结果，搜索耗时：0.0099秒

赣南医学院第一附属医院

...通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. ...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

药物临床试验：CTR20201246 | Catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）

...腹膜转移晚期胃癌有效性安全性研究 比较卡妥索单抗与研究者选择治疗对伴腹膜转移晚期胃癌患者的有效性与安全性的多中心，开放，随机对照研究 LP0190415

CDE 发布于2年前 0 次浏览

厦门大学附属中山医院

...：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，帮助解决试验过程中存在的问题。4．培训：组织培训、讲座等。主要任务1.对涉及人体临床研究（药物、医疗器械、体外诊断试剂...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

武汉大学中南医院

...和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院座落于风光旖旎的东湖之滨，毗邻武汉中央文化区“楚河汉街”...

机构 发布于9年前 4918 次浏览

华中科技大学同济医学院附属协和医院（武汉协和医院）

...疗器械临床试验、干细胞临床研究、免疫治疗临床研究、研究者发起的多中心临床研究、桥接试验、药物相互作用、药物食物关系、First-in-human试验、科研合作等。

机构 发布于9年前 10127 次浏览

河北燕达医院

...我院参加某项临床试验，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室，机构秘书进行预...

机构 发布于3年前 1036 次浏览

药物临床试验：CTR20202365 | DS-8201a

...性的乳腺癌的研究 一项比较Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）与研究者选择的化疗方案治疗在接受内分泌治疗转移性疾病后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性的乳腺癌患者的随机、多中心、开放性的3期研究（DESTINY-Breast06） D9670...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...清单：1        申请表2        委托书3        研究者手册4        已签字的临床试验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8 ...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

海口市人民医院

...、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。

机构 发布于9年前 1830 次浏览

汕头市中心医院

...多中心药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验以及研究者发起的临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料...

机构 发布于9年前 1653 次浏览