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中山大学附属第五医院

... 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP（参考我院模板），并发送至机构（叶老师）审核，经研究者确认签字后定稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多应组织培训，如更...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

海南医学院第一附属医院

...医科-内科专业、I期临床试验研究室，相关专业备案主要研究者（简称PI）70余人。机构于2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，目前备案专业52个，备案PI 60余人机构主任由医院院长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

河北医科大学第一医院

...资格认定，目前药物临床试验共备案14个专业，44位主要研究者；医疗器械临床试验共备案40个专业，95位主要研究者，主要包括心血管内科、皮肤科、神经内科、精神卫生科、血管外科、神经外科、内分泌科、肿瘤科、肝病专业...

机构 发布于9年前 5672 次浏览

青岛市市立医院

...试验药物中心药房统一管理，并制定了规范的管理流程。研究者开具处方至中心药房取药，试验药物管理人员按规定发放试验药物，并做好试验药物接收、储存、发放、回收的记录。加强交流，强化培训。定期举办新药临床研究...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

香港大学深圳医院

...试验常用制度及SOP汇编》，便于医务工作者、机构人员及研究者学习查阅。图4 制度及SOP汇编 3. 主题丰富的GCP培训  CTC定期联同国内及境外知名学术机构（如香港大学临床试验中心、广东省药学会等）举办国际国内GCP培训及工...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...网上备案工作（械临机构备201800040），59个专业51个主要研究者进行了备案，获得承接医疗器械临床试验的资格。2019年8月，骨科、肾病、呼吸、康复、老年病（心血管、内分泌）5个专业组6个专业接受国家药品监督管理局食品药...

机构 发布于9年前 3976 次浏览

药物临床试验：CTR20241064 | Talquetamab（JNJ- 64407564）

...合泊马度胺（Tal-P）、Talquetamab联合Teclistamab（Tal-Tec）和研究者选择的Elotuzumab、泊马度胺和地塞米松（EPd）或泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）的III期随机研究 64407564MMY3009

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241064 | Talquetamab（JNJ- 64407564）

...合泊马度胺（Tal-P）、Talquetamab联合Teclistamab（Tal-Tec）和研究者选择的Elotuzumab、泊马度胺和地塞米松（EPd）或泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）的III期随机研究 64407564MMY3009

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221434 | NBTXR3

...TXR3+放疗、联合或不联合西妥昔单抗治疗LA-HNSCC 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期（关键性阶段）研究 NANORAY-312

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药物临床试验：CTR20231028 | 注射用SHR-A1811

...达复发/转移性乳腺癌的III期临床试验 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 SHR-A1811-III-306

CDE 发布于11月前 0 次浏览