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药物临床试验：CTR20231028 | 注射用SHR-A1811

...达复发/转移性乳腺癌的III期临床试验 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 SHR-A1811-III-306

CDE 发布于5月前 0 次浏览

临汾市中心医院

...（秘书）），机构办公室初步确认可以承接该项目后再与研究者进一步沟通。1. 准备会流程2. 启动会流程

机构 发布于6年前 5600 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...GCP“茬”话会》获得良好反响。医院高度重视临床研究，研究者费全额发放，研究者入组积极性高，研究团队认真负责。专业组PI亲自到受试者家中为不能到访受试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反...

机构 发布于7年前 2420 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...课题的科学研究实力。 机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后，于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医...

机构 发布于7年前 959 次浏览

吉林省肿瘤医院

...培训证书等）9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）10研究者手册（版本号，日期）11试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他书面资料13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

湘雅博爱康复医院

...药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月召开1次，可根据项目情况酌情增加会...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

长春肿瘤医院

...组是否已承担药物成分及药理作用相同的试验；2) 主要研究者是否有足够的时间与精力承接和管理新项目，已承担的在研项目数量（正在入组）是否已超过3个；3) 研究者团队是否有足够的时间承接新项目，已承担的在研项目数...

机构 发布于4年前 610 次浏览

药物临床试验：CTR20202635 | 注射用卡瑞利珠单抗

...瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的II期临床研究 SHR-1210-II-217

CDE 发布于1年前 0 次浏览

泰州市中医院

...PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 1702 次浏览

沭阳县人民医院

...GCP的规定，保证药物临床试验质量和保护受试者权益以及研究者的道德规范要求，依法组织实施药物临床试验研究活动。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，国家药监局2019年10月...

机构 发布于4年前 579 次浏览