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药物临床试验：CTR20192403 | 咖啡因咀嚼片

...性，保持清醒状态，提高认知能力 咖啡因咀嚼片I期临床研究者 中国健康受试者服用咖啡因咀嚼片的开放、单次剂量递增给药的耐受性及药代动力学试验 KFY2019-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20220878 | 注射用SKB264

...复发或转移性三阴性乳腺癌的III期试验 注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 SKB264-Ⅲ-03

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药物临床试验：CTR20220878 | 注射用SKB264

...复发或转移性三阴性乳腺癌的III期试验 注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 SKB264-Ⅲ-03

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曲靖市中医医院

...的临床试验，包括药物注册临床试验、上市后临床研究、研究者发起和申办方发起的临床研究，承接Ⅱ-Ⅳ药物临床试验项目/上市后再评价项目。 1.药物临床试验运行管理流程图2.合同管理制度3.人类遗传资源国际合作科学研究审...

机构 发布于2年前 223 次浏览

内蒙古包钢医院

...状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由主要研究者与申办方沟通决定受试者的访视时间和访视方式，建议延期访视或电话远程访视，所有随访方式的改...

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药物临床试验：CTR20191654 | 注射用SNG1005

...脑放疗后进展的HER2阴性BCBM患者的II/Ⅲ期试验 SNG1005对比研究者选择单药化疗治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性BCBM患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验 SNG1005-BCBM-01；V2.0

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清河县中心医院

...加盖公章后寄回机构办；3）待伦理审查通过后，由主要研究者和机构主任签署，签署完成后加盖医院/机构公章；4）合同一式四份，双方各持两份。2. 财务制度：1)本机构财务由医院财务科专人管理，经费来往严格依照医院财务...

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请问GCP认定后，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？

医院去年肿瘤和血液都通过了GCP认定，现在肿瘤科接了一个临床试验，我们想把血液科的人拉进去作为研究者，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？ ---

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药物临床试验：CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶

CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶 已完成 轻、中度寻常型痤疮 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的临床试验 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的多中心、随机、 研究者盲、阳性药平行对照临床试验 CTS1184

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药物临床试验：CTR20221859 | 注射用SNG1005

...HER2阴性BCLC患者II/III期试验（先开展导入期） SNG1005对比研究者选择化疗方案治疗既往经过脑转移治疗并出现新诊断软脑膜转移的HER2阴性乳腺癌患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验 SNG1005-BCLC-01

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