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枣庄市立医院

...才申报遗传批件的需要提交说明9临床试验委托函、主要究者资质及利益冲突声明申办者委托临床试验机构进行临床试验的委托函,需要盖章原件10本中心拟参加本试验的究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分...
机构 发布于6年前 1971 次浏览

甘肃省人民医院

...为修改后同意,需提供审查意见函和伦理同意的审批件10究者手册(版本号、日期)如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案(版本号、日期)需有组长单位PI签字页复印件,需要申办者和统计单位等的签字页复印件,有本...
机构 发布于9年前 4487 次浏览

沧州市中心医院

...:0317-2072825,2075921 邮箱:czzxyygcp@126.com)就专业、主要究者等相关问题进行洽谈。2、达成合作意向后,请按照药物/器械临床试验立项资料清单(附录1)要求准备电子版立项材料,发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com(为...
机构 发布于9年前 4268 次浏览

延安大学咸阳医院

...保密承诺书(2)关于无GMP证书的说明(3)临床试验主要究者承诺书(4)临床试验主要究者利益冲突声明(5)人类遗传资源申报情况说明(6)申办者资料真实性声明(7)无利益冲突声明(8)究者简历(9)药物临床试验...
机构 发布于6年前 3828 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...项的同时可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要究者与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1....
机构 发布于2年前 349 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...清单:1        申请表2        委托书3        究者手册4        已签字的临床试验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8 ...
机构 发布于9年前 5418 次浏览

柳州市中医医院

...柳州市中医医院东院门诊4楼 1)NMPA批件/药品注册批件3)究者手册5)病例报告表7)申办方等各方资质证明及委托函9)受试者日记卡(若有)11)PI资质履历
机构 发布于7年前 1664 次浏览

嘉兴市第二医院

...单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案(已签字)19究者手册110知情同意书(包括译文)及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书,符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料(注明版本...
机构 发布于9年前 1868 次浏览

梧州市工人医院

...检验科、康复医学科。可承接II-Ⅳ期药物临床试验项目、究者发起的临床研究项目、医疗器械和体外诊断试剂项目。药物临床试验机构由医院院长直接领导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指...
机构 发布于3年前 376 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...2病例报告表(版本号:      日期:      )盖章 13究者手册(版本号:      日期:      )盖章 14药物临床试验研究团队成员表(附件5)原件(签字) 15团队成员简历及其他资格文件原件(签字) 16保险和赔偿...
机构 发布于5年前 1589 次浏览

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