为您找到约 500 条结果，搜索耗时：0.0121秒

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...请开展。机构的审评意见多数被申办方采纳，同时可提示研究者在试验过程中注意这些关键点，以促进临床试验项目顺利实施。充分发挥伦理委员会的作用，对实施的项目进行伦理审查，以确保医学试验项目科学性和伦理合理性...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

南方医科大学顺德医院（顺德第一人民医院）

...方医科大学顺德医院1座A区三楼 II～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验

机构 发布于7年前 1424 次浏览

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...，目前有药物备案专业9个，医疗器械备案专业25个，主要研究者45名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断...

机构 发布于6年前 1859 次浏览

机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

请问各位老师，机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业的主要研究者已到退休年龄，专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

问题 发布于3年前 0 人回答

福建医科大学附属第二医院

...麻醉科、泌尿外科、血液内科、普通外科；共有13位主要研究者成功备案。福建医科大学附属第二医院药物临床试验机构具有较为完善的临床试验管理制度及标准标准操作规程，全面覆盖了临床试验的各个环节。机构设有：机构...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应在保证其安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十三条【遵守GCP要求】  临床试验期间药物警戒工作需要结合《药物临床试验质量管理规范》等...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。  2020年7月1日后在北京市行政区域内的药物临床试验机构开展经批准或备案...

文章 发布于3年前 4569 次浏览 0 次评论

丹阳市人民医院

...业素养。在完成申办方申报新药的任务的同时，还可以为研究者提供大量珍贵研究数据，在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文，从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物...

机构 发布于3年前 199 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...试点建立专业临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论