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上海市同仁医院

...临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位；医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业37个、主要研究者37位。药物临床试验机构办公室为独立管理部门，专门负责临床试验管理，行政上直属...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险，提请伦理委员...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

重庆市精神卫生中心

...任审批，确定承担项目后，由办公室主任审批并确定主要研究者。 立项资料递交清单：1、药物临床试验批件2、研究者手...

机构 发布于7年前 844 次浏览

药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

CDE 发布于5月前 0 次浏览

成都市第四人民医院

...进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

药物临床试验：CTR20242868 | 注射用 TQB2102

...转移性乳腺癌受试者。 HER2低表达 评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验 TQB2102-III-01

CDE 发布于2周前 0 次浏览

上饶市人民医院

...包括医学检测费用，住院费用，交通补贴，营养补贴。➢研究者观察费。➢试验用药品管理费用：300元/月。（每半年结算一次）➢试验资料管理费用：5年内免费，超过5年300元/月。➢管理费：试验总经费（受试者费用+药品管理...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

南通大学附属医院

...物临床试验备案管理信息系统共备案18个专业、46名主要研究者，药临床机构备字2020000615；在医疗器械临床试验备案管理信息系统共备案47个专业/项目（械临机构备201800402）。机构办公室隶属于医院临床试验中心，在中心/机构负...

机构 发布于9年前 2620 次浏览

遂宁市中心医院

...对机构办管理人员及各专业科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 1821 次浏览