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华北石油管理局总医院

...验;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任,机构办公室主任由副院长刘海涛担任,机构办公室副主任由...
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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核,2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理,机构组织完整、制度健全、设备设施先进,符合开展临床试验的要求,机构...
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药物临床试验:CTR20192116 | 安脑三醇注射液

CTR20192116 | 安脑三醇注射液 已完成 急性缺血性脑卒中 安脑三醇注射液治疗脑胶质瘤术后脑卒中的IIa期临床试验——单中心、单臂开放试验 安脑三醇注射液治疗脑胶质瘤术后脑卒中的IIa期临床试验——单中心、单臂开放试验 YC...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...监督管理局药物临床试验机构资格,分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案,2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专业 包括:神经内科、骨科、泌尿外科、普通...
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药物临床试验:CTR20150738 | 布洛芬注射液

CTR20150738 | 布洛芬注射液 已完成 镇痛,解热 布洛芬注射液的健康人体药代动力学试验 布洛芬注射液的健康人体药代动力学试验 布洛芬注射液健康人体药代动力学试验研究方案
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药物临床试验:CTR20221510 | 喹诺利辛片

CTR20221510 | 喹诺利辛片 已完成 良性前列腺增生症 喹诺利辛片单次给药食物影响试验临床试验 单中心、随机、开放、单次给药、三周期交叉设计,评价在中国健康受试者中喹诺利辛片的食物影响试验 KYHY-DC042-Ⅰ-2-2022
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广州医科大学附属第五医院

...于2020年6月13日获得NMPA临床试验批准通知书。2020年8月20日完成首例受试者入组,经过研究团队6个月的努力,克服疫情影响,于2021年1月完成研究。同年7月,通过NMPA食品药品审核查验中心专家核查。2022年4月19日,通过国家药品监...
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药物临床试验:CTR20202649 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

CTR20202649 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 已完成 哮喘和慢性阻塞性肺病 沙美特罗替卡松粉吸入剂人体生物等效性试验(预试验) 沙美特罗替卡松粉吸入剂人体生物等效性试验(预试验) FH2020-1-002-P
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赣州市人民医院

...个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案,包括I期临床试验中心、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、风湿免疫科、泌尿外科、烧伤科、介入科、普...
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药物临床试验:CTR20181859 | 布地奈德吸入混悬液

CTR20181859 | 布地奈德吸入混悬液 已完成 本品用于治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验(正式试验) 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验(正式试验) BIS-ZS;版本号:V...
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