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药物临床试验：CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗（儿童规格）临床试验 四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄婴幼儿人群中进行的开放性I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3002，1.2

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各...

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北京大学首钢医院

...山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（...

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药物临床试验：CTR20181288 | 缬沙坦胶囊（佳菲）

CTR20181288 | 缬沙坦胶囊（佳菲） 已完成 轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊生物等效性试验 单次口服缬沙坦胶囊80mg，代文为对照组，佳菲为试验组，进行随机、开放、自身交叉的生物等效性试验 CR60002-01；版本号：V01

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药物临床试验：CTR20200366 | 利格列汀片

CTR20200366 | 利格列汀片 已完成 本品适用于治疗2型糖尿病 利格列汀片人体生物等效性试验 利格列汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 试验方案编号 KL063-BE-01-...

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药物临床试验：CTR20222848 | 马来酸咪达唑仑片

CTR20222848 | 马来酸咪达唑仑片 已完成 主要用于睡眠障碍，失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验（预试验） 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验（预试验） YCRF-MDZ...

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药物临床试验：CTR20191421 | 丁酸氯维地平注射液

CTR20191421 | 丁酸氯维地平注射液 已完成 用于降低不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压 丁酸氯维地平注射液人体生物等效性试验（预试验） 丁酸氯维地平注射液在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床...

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药物临床试验：CTR20202407 | 噻托溴铵吸入粉雾剂

CTR20202407 | 噻托溴铵吸入粉雾剂 已完成 慢性阻塞性肺疾病 噻托溴铵吸入粉雾剂人体预试验 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验（预试验） FH2020-1-003-P

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药物临床试验：CTR20220730 | 流感病毒裂解疫苗

CTR20220730 | 流感病毒裂解疫苗 已完成 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本型流感病毒引起的流行性感冒。 流感病毒裂解疫苗I期临床试验 单中心、开放性临床试验评价流感病毒裂解疫苗在3岁及以...

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江门市中心医院

...19年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌...

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