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最终入组病例20例，由于客观原因未完成方案规定30例，双方都无异议，这个试验能结题完成吗？

请问各位老师，最终入组病例20例，由于客观原因未完成方案规定30例，双方都无异议，这个试验能结题完成吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

老师们，请教一下做BE项目预实验是否需要在国家局完成备案方可开展？

谢谢！

问题 发布于2年前 0 人回答

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...的收入纳入绩效考核指标。对未备案三级公立医院而言，完成药物临床试验机构备案，开展药物临床试验是提高绩效考核的重要途径。 自2019年12月1日药物临床试验机构备案制实施以来，全国有1074家药物临床试验机构完成备案...

文章 发布于3年前 3539 次浏览 0 次评论

浙江省台州医院

...吸、肾病、血液、胸外科、普通外科、妇产）；2020年05月完成药物临床试验机构资格备案工作（药临床机构备字2020000306），备案12个专业和1期临床试验中心；2021年6月完成路桥院区5个专业的备案，包括肿瘤、神经内科、呼吸、...

机构 发布于9年前 3500 次浏览

药物临床试验：CTR20220596 | 布地奈德缓释胶囊

CTR20220596 | 布地奈德缓释胶囊 已完成 原发性IgA肾病（IgAN） 评估Nefecon在完成 NEF-301试验的中国原发性 IgA肾病患者中的疗效和安全性 一项开放标签研究评估Nefecon在完成NEF-301研究的中国原发性IgA肾病患者中的疗效和安全性 ES10300...

CDE 发布于4天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241371 | NA

CTR20241371 | NA 进行中-招募完成 费城染色体阳性慢性髓系白血病/费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asci...

CDE 发布于4天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234098 | MBG453

CTR20234098 | MBG453 进行中-招募完成 中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征或慢性粒细胞白血病-2（CMML-2） 在已完成诺华申办的既往Sabatolimab（MBG453）研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开展的承接研究 一项...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

鹤壁市人民医院

...外科、肾内科等10个专业。 从立项、伦理到合同签署1周完成，启动快；不收取立项费、CRC管理费；我院已实现5级电子病历，并在HIS系统部署了GCP模块，对GCP病人可进行免费操作，并可以从GCP模块中导出费用明细。GCP中心药房配...

机构 发布于4年前 1368 次浏览