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最终入组病例20例,由于客观原因未完成方案规定30例,双方都无异议,这个试验能结题完成吗?

请问各位老师,最终入组病例20例,由于客观原因未完成方案规定30例,双方都无异议,这个试验能结题完成吗?
问题 发布于3年前 0 人回答

"机构尚未完成备案,是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目?如果管理文件系统尚未完成的话,项目的进行还可以以其他文件为依据吗? 没有sop,没有文件体系你怎么操作,怎么保证试验的质量?"

请问"机构尚未完成备案,是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目?如果管理文件系统尚未完成的话,项目的进行还可以以其他文件为依据吗? 没有sop,没有文件体系你怎么操作,怎么保证试验的质量?"
问题 发布于3年前 0 人回答

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案,在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验,属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下,驭时未进行投标。 驭时为何未投标,这涉及两个问题: **...
文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

老师们,请教一下做BE项目预实验是否需要在国家局完成备案方可开展?

谢谢!
问题 发布于2年前 0 人回答

关于网上取款提示注单自动更新未完成不能取款怎么办

——解决办法+微 【chuhei1189】 Q:【2573570680】———请第一时间联系为你提供最好的解决方案!,要想讨回损害资产务必铭记以下内容: 1、停止频繁提款,与客服平和聊天,向客服讨要,但是要注意分寸、不要招惹客服。 2....
文章 发布于2月前 0 次浏览 0 次评论

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...的收入纳入绩效考核指标。对未备案三级公立医院而言,完成药物临床试验机构备案,开展药物临床试验是提高绩效考核的重要途径。 自2019年12月1日药物临床试验机构备案制实施以来,全国有1074家药物临床试验机构完成备案...
文章 发布于2年前 2048 次浏览 0 次评论

浙江省台州医院

...吸、肾病、血液、胸外科、普通外科、妇产);2020年05月完成药物临床试验机构资格备案工作(药临床机构备字2020000306),备案12个专业和1期临床试验中心;2021年6月完成路桥院区5个专业的备案,包括肿瘤、神经内科、呼吸、...
机构 发布于9年前 3099 次浏览

药物临床试验:CTR20234098 | MBG453

CTR20234098 | MBG453 进行中-招募完成 中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征或慢性粒细胞白血病-2(CMML-2) 在已完成诺华申办的既往Sabatolimab(MBG453)研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开展的承接研究 一项...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案,预计年底有130至140家新机构完成备案,与2020年(144)及2021年(130)基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩...
文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20230631 | LOU064 片

CTR20230631 | LOU064 片 进行中-招募完成 慢性自发性荨麻疹 一项在已完成既往remibrutinib研究的慢性自发性荨麻疹患者中评估remibrutinib的长期疗效、安全性和耐受性的扩展研究 一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机化停药和开放性...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

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