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药物临床试验：CTR20220596 | 布地奈德缓释胶囊

CTR20220596 | 布地奈德缓释胶囊 已完成 原发性IgA肾病（IgAN） 评估Nefecon在完成 NEF-301试验的中国原发性 IgA肾病患者中的疗效和安全性 一项开放标签研究评估Nefecon在完成NEF-301研究的中国原发性IgA肾病患者中的疗效和安全性 ES10300...

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药物临床试验：CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗（儿童规格）临床试验 四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄婴幼儿人群中进行的开放性I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3002，1.2

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赣州市人民医院

...个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案，包括I期临床试验中心、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、风湿免疫科、泌尿外科、烧伤科、介入科、普...

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北京大学首钢医院

...山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各...

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药物临床试验：CTR20181288 | 缬沙坦胶囊（佳菲）

CTR20181288 | 缬沙坦胶囊（佳菲） 已完成 轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊生物等效性试验 单次口服缬沙坦胶囊80mg，代文为对照组，佳菲为试验组，进行随机、开放、自身交叉的生物等效性试验 CR60002-01；版本号：V01

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药物临床试验：CTR20200366 | 利格列汀片

CTR20200366 | 利格列汀片 已完成 本品适用于治疗2型糖尿病 利格列汀片人体生物等效性试验 利格列汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 试验方案编号 KL063-BE-01-...

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江门市中心医院

...19年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌...

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药物临床试验：CTR20222848 | 马来酸咪达唑仑片

CTR20222848 | 马来酸咪达唑仑片 已完成 主要用于睡眠障碍，失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验（预试验） 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验（预试验） YCRF-MDZ...

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药物临床试验：CTR20191972 | 利伐沙班片

CTR20191972 | 利伐沙班片 已完成 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）;于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于...

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