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江门市新会区人民医院

...。江门市新会区人民医院国家药物临床试验机构2012年6月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科...

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药物临床试验：CTR20202407 | 噻托溴铵吸入粉雾剂

CTR20202407 | 噻托溴铵吸入粉雾剂 已完成 慢性阻塞性肺疾病 噻托溴铵吸入粉雾剂人体预试验 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验（预试验） FH2020-1-003-P

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药物临床试验：CTR20220730 | 流感病毒裂解疫苗

CTR20220730 | 流感病毒裂解疫苗 已完成 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本型流感病毒引起的流行性感冒。 流感病毒裂解疫苗I期临床试验 单中心、开放性临床试验评价流感病毒裂解疫苗在3岁及以...

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药物临床试验：CTR20191421 | 丁酸氯维地平注射液

CTR20191421 | 丁酸氯维地平注射液 已完成 用于降低不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压 丁酸氯维地平注射液人体生物等效性试验（预试验） 丁酸氯维地平注射液在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床...

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药物临床试验：CTR20180889 | 克拉霉素片

CTR20180889 | 克拉霉素片 进行中-招募完成 健康受试者试验，克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染。 克拉霉素片250 mg在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 克拉霉素片250 mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在...

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洛阳市中心医院

...督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染性疾病、血液内科、甲乳外科...

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药物临床试验：CTR20223384 | 硝酸异山梨酯片

CTR20223384 | 硝酸异山梨酯片 已完成 冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。 硝酸异山梨酯片人体生物等效性试验（预...

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浙江医院

...检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业：心血管内科、呼吸内科...

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药物临床试验：CTR20232830 | 吸附破伤风疫苗

CTR20232830 | 吸附破伤风疫苗 进行中-招募完成 预防流感病毒感染 预防破伤风 吸附破伤风疫苗Ⅰ/III期临床试验 评价吸附破伤风疫苗用于18~44岁成人安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰ期临床试验和Ⅲ期临床试验 PRO-TT-30...

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玉林市中西医结合骨科医院

...12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案室及临床试验药房、器械库、生物样...

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