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北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...名称、方案编号、科室、研究者、申办方及CRO公司。(5) 完成临床试验纸质版材料递交后,临床试验申请人在机构公众号→办事流程→试验立项→临床试验协议审核及签署流程,文章底部下载《临床试验项目协议签认表》,填写...
机构 发布于9年前 7249 次浏览

药物临床试验:CTR20231890 | 美阿沙坦钾片

CTR20231890 | 美阿沙坦钾片 已完成 本品适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片的生物等效性试验(餐后用药试验) 美阿沙坦钾片的生物等效性试验(餐后用药试验) JSLH-AZIL-BE-P2
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药物临床试验:CTR20140379 | 复方甘草酸苷片

CTR20140379 | 复方甘草酸苷片 已完成 慢性肝病,改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃。 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验(预试验) 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验(预试验) 01
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240007 | 盐酸硫必利片

CTR20240007 | 盐酸硫必利片 进行中-招募完成 本品主要用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 盐酸硫必利片人体生物等效性试验试验 盐酸硫必利片人体生物等效...
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药物临床试验:CTR20232650 | 比索洛尔贴剂

CTR20232650 | 比索洛尔贴剂 已完成 中国健康成年人 TY-0201R的单次给药及多次给药的药代动力学试验 TY-0201R的药代动力学试验 -以中国健康成年人为研究对象的4mg、8 mg单次给药试验及8mg多次给药试验- TY-0201-CN519
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180846 | 磷酸西格列汀片-餐后试验

CTR20180846 | 磷酸西格列汀片-餐后试验完成 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动的...
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成都市第七人民医院(成都市肿瘤医院)

...的急救药品和抢救设备。为保证药品临床试验高质量顺利完成,机构参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理体系,对专业所承担的临床试验项目从设计、实施、总结等各阶段进行严密监督与协调管理,并制定了完整的...
机构 发布于4年前 1370 次浏览

宁津县人民医院

...医疗器械临床试验机构,于2022年1月开始筹建,2022年4月完成医疗器械临床试验机构备案工作,备案专业9个,PI 19位。备案专业为麻醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、神经外科、骨科、医学检验科、医学影像科和康复医学科...
机构 发布于2年前 178 次浏览

成都市第四人民医院

...及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱:gcpcsy@126.com2、器械填表说明:1.请附上递交文件清单,有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期...
机构 发布于4年前 1409 次浏览

内蒙古国际蒙医医院

...所需的急救药品和抢救设备。确保了临床试验任务的顺利完成和受试者的安全。医院参照GCP原则,制定了一套药物临床试验质量控制体系,对研究专业所承担的项目进行监督与管理,制定了管理制度、规范和标准操作规程(SOP)...
机构 发布于7年前 863 次浏览

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