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东莞市妇幼保健院

...8月，医院通过医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成医疗器械4个专业备案；2022年5月通过药物临床试验机构备案管理信息系统完成7个专业备案，后续拟新增4个药物临床试验专业备案。机构设置了独立的机构办公室、机构...

机构 发布于5年前 1021 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年和2021年完成药物（备案号：药临床机构备字2020000649）和医疗器械（备案号：械临机构备202100046）机构网上备案。截至目前，武汉儿童医院已完成备案药物临床试验专业有8个，医...

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长春肿瘤医院

...时间，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主...

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潍坊市人民医院

...17年5月获得CFDA资格认定证书（证书编号：656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗（肿瘤放疗科）、中医内科、肾病学、风湿免疫、肝胆外科、泌尿外科...

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上海市宝山区罗店医院

...临床试验由机构办公室、专业组及各辅诊科室共同协作，完成日常运转。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调和培训等工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项...

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药物临床试验：CTR20231889 | 美阿沙坦钾片

CTR20231889 | 美阿沙坦钾片 已完成 本品适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验） 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验） JSLH-AZIL-BE-P1

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药物临床试验：CTR20240757 | HZ-J001乳膏试验药

CTR20240757 | HZ-J001乳膏试验药 已完成 特应性皮炎 HZ-J001乳膏在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征 评估HZ-J001乳膏在健康志愿者中单次和多次给药的安全性/耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ia期...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...速度同行”的发展理念。 （一）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

药物临床试验：CTR20231890 | 美阿沙坦钾片

CTR20231890 | 美阿沙坦钾片 已完成 本品适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（餐后用药试验） 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（餐后用药试验） JSLH-AZIL-BE-P2

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药物临床试验：CTR20140379 | 复方甘草酸苷片

CTR20140379 | 复方甘草酸苷片 已完成 慢性肝病，改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃。 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验（预试验） 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验（预试验） ０１

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