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药物临床试验：CTR20230828 | 紫辛鼻鼽颗粒

CTR20230828 | 紫辛鼻鼽颗粒 已完成 持续性变应性鼻炎 苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证）Ⅱb期临床试验试验 苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对...

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药物临床试验：CTR20241381 | 丁丙诺啡透皮贴剂

CTR20241381 | 丁丙诺啡透皮贴剂 已完成 用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性预试验和黏附力试验 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性预试验和黏附力试验 YCRF-DBNF-YBE-201

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药物临床试验：CTR20223036 | 米氮平片

CTR20223036 | 米氮平片 已完成 用于治疗抑郁症。 米氮平片生物等效性试验研究方案 米氮平片随机、开放、单中心、两制剂、单次给药、交叉试验设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验 YB-MDP-P01

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验审查前，组织评估该临床试验主要研究者的资质并完成其备案。 第二十条  医疗器械临床试验机构应当建立质量管理制度，涵盖医疗器械临床试验实施的全过程，包括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、...

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药物临床试验：CTR20180991 | 肠激安胶囊

CTR20180991 | 肠激安胶囊 已完成 腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证） 肠激安胶囊II期临床试验 采用随机、双盲单模拟、安慰剂为平行对照的多中心临床试验设计，初步评价肠激安胶囊用于腹泻型肠易激综合征患者有效性及安全...

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药物临床试验：CTR20170985 | 米诺膦酸片

CTR20170985 | 米诺膦酸片 已完成 骨质疏松 空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验 开放、随机、单次给药、三周期部分重复交叉试验设计，评价空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验 TSL-BE-MNLS-FAS

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药物临床试验：CTR20180655 | 布地奈德吸入混悬液

CTR20180655 | 布地奈德吸入混悬液 已完成 本品用于治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验（预试验） 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验（预试验） BIS

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河北北方学院附属第一医院

...2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内科6个专业科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。2022...

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药物临床试验：CTR20171200 | 富马酸喹硫平片

CTR20171200 | 富马酸喹硫平片 已完成 精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平片人体生物等效性试验（预试验） 富马酸喹硫平片200mg随机、开放、两周期、两交叉单次空腹状态下健康人体生物等效性试验（预试验） ...

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药物临床试验：CTR20132557 | 木香胃泰滴丸

CTR20132557 | 木香胃泰滴丸 已完成 功能性消化不良（肝胃不和证） 木香胃泰滴丸Ⅱa期临床试验 木香胃泰滴丸有效性与安全性的随机、盲法、多中心临床试验Ⅱa期临床试验 201208

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