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药物临床试验：CTR20200018 | KBP-5074片

CTR20200018 | KBP-5074片 已完成 临床试验申请中的适应症为高血压、肾保护（包括高血压肾病、糖尿病肾病等慢性肾脏疾病），拟开发的第一个适应症为中晚期慢性肾脏病（CKD）并发未控制性高血压。 KBP-5074在中国健康受试者中的...

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药物临床试验：CTR20211199 | 盐酸贝那普利片

CTR20211199 | 盐酸贝那普利片 已完成 高血压、充血性心力衰竭 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验 餐后预试验： 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...。截止2022年3月16日，全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874...

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药物临床试验：CTR20132585 | 注射用丹参多酚酸

CTR20132585 | 注射用丹参多酚酸 进行中-招募完成 缺血性脑卒中恢复期 注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验 注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验方法预试验 0248 版本号2.0

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药物临床试验：CTR20140657 | 花丹安神合剂

CTR20140657 | 花丹安神合剂 已完成 失眠症 花丹安神合剂治疗失眠症临床试验 6类中药花丹安神合剂Ⅱ期临床试验--花旦安神合剂治疗失眠症的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 20050310

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药物临床试验：CTR20202254 | 泊马度胺胶囊

CTR20202254 | 泊马度胺胶囊 已完成 与地塞米松合用，用于治疗已接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的至少两种药物治疗，并且末次治疗完成后60天内病情仍有进展的多发性骨髓瘤成年患者。 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20132340 | 布南色林片

CTR20132340 | 布南色林片 已完成 本品用于治疗精神分裂症 布南色林片人体药代动力学试验 布南色林片人体药代动力学试验 布南色林片人体药代动力试验研究方案

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验审查前，组织评估该临床试验主要研究者的资质并完成其备案。 第二十条  医疗器械临床试验机构应当建立质量管理制度，涵盖医疗器械临床试验实施的全过程，包括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、...

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药物临床试验：CTR20230305 | 依西美坦片

CTR20230305 | 依西美坦片 已完成 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后...

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邢台医学高等专科学校第二附属医院

...电子化数据采集管理平台。‍‍‍五、项目开展  目前已完成五项临床试验，其中药物I期试验室完成两个项目。正在开展进行有十五项临床试验。六个临床试验项目正在洽谈合作。

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