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通化市中心医院

...、文件精神和规范标准，完善备案注册资料，10月中旬就完成了备案信息资料的上传报送。10月22日正式获得医疗器械临床试验备案号：械临机构备201800345。这次医疗器械临床试验备案的科室共有17个，其中包括骨科、泌尿外科、...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

药物临床试验：CTR20180655 | 布地奈德吸入混悬液

CTR20180655 | 布地奈德吸入混悬液 已完成 本品用于治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验（预试验） 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验（预试验） BIS

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新余市人民医院

...管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械的专业科室分别为：麻醉科、医学检验科（临床体液、血液专业），呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

药物临床试验：CTR20170985 | 米诺膦酸片

CTR20170985 | 米诺膦酸片 已完成 骨质疏松 空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验 开放、随机、单次给药、三周期部分重复交叉试验设计，评价空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验 TSL-BE-MNLS-FAS

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药物临床试验：CTR20171200 | 富马酸喹硫平片

CTR20171200 | 富马酸喹硫平片 已完成 精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平片人体生物等效性试验（预试验） 富马酸喹硫平片200mg随机、开放、两周期、两交叉单次空腹状态下健康人体生物等效性试验（预试验） ...

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山西省肿瘤医院

...家药物临床试验机构资格认定检查，并获取证书。2020年完成药物临床试验机构备案，备案编号：2020000750。机构设有机构办公室、各专业科室、中心药房、资料档案室，设有独立的临床试验伦理委员会；各专业有受试者接待室、...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

药物临床试验：CTR20222192 | 格拉司琼透皮贴片

CTR20222192 | 格拉司琼透皮贴片 已完成 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐 格拉司琼透皮贴人体生物等效性试验和黏附力试验 格拉司琼透皮贴人体生物等效性试验和黏附力试验 YCRF-GLSQ-BE-101

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药物临床试验：CTR20232026 | 格拉司琼透皮贴片

CTR20232026 | 格拉司琼透皮贴片 已完成 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验和黏附力试验 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验和黏附力试验 YCRF-GL...

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东莞市妇幼保健院

...8月，医院通过医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成医疗器械4个专业备案；2022年5月通过药物临床试验机构备案管理信息系统完成7个专业备案。药物临床试验备案专业序号专业组名称专业负责人主要研究者1妇产科-妇科...

机构 发布于5年前 845 次浏览

药物临床试验：CTR20132557 | 木香胃泰滴丸

CTR20132557 | 木香胃泰滴丸 已完成 功能性消化不良（肝胃不和证） 木香胃泰滴丸Ⅱa期临床试验 木香胃泰滴丸有效性与安全性的随机、盲法、多中心临床试验Ⅱa期临床试验 201208

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