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洛阳市中心医院

...督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案,目前药物临床试验备案18个专业:心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染性疾病、血液内科、甲乳外科...
机构 发布于7年前 3847 次浏览

药物临床试验:CTR20223384 | 硝酸异山梨酯片

CTR20223384 | 硝酸异山梨酯片 已完成 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。 硝酸异山梨酯片人体生物等效性试验(预...
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药物临床试验:CTR20180889 | 克拉霉素片

CTR20180889 | 克拉霉素片 进行中-招募完成 健康受试者试验,克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染。 克拉霉素片250 mg在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 克拉霉素片250 mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在...
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深圳市龙岗区第三人民医院

...责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构(药临床机构备字 2022000112)已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业;医疗器械临床试验机构(械临机构备202300047)已备...
机构 发布于2年前 830 次浏览

药物临床试验:CTR20231638 | 利丙双卡因乳膏

CTR20231638 | 利丙双卡因乳膏 已完成 本品用于下列情况的皮肤局部麻醉:1)针穿刺,如:置入导管或取血样本;2)浅层外科手术。 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者空腹条件下的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉、...
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药物临床试验:CTR20232830 | 吸附破伤风疫苗

CTR20232830 | 吸附破伤风疫苗 进行中-招募完成 预防流感病毒感染 预防破伤风 吸附破伤风疫苗Ⅰ/III期临床试验 评价吸附破伤风疫苗用于18~44岁成人安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰ期临床试验和Ⅲ期临床试验 PRO-TT-30...
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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

...,药物临床试验仍是一个增量市场,未来会有更多的机构完成药物临床试验机构备案,参与药物临床试验。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/84de49bb466cf256439acf8bbd9e1f1a.png) 筹建药物临床试验机构备案,专业科室选择是首...
文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

浙江医院

...检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求,完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成,目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业:心血管内科、呼吸内科...
机构 发布于9年前 2954 次浏览

药物临床试验:CTR20170291 | 环索奈德气雾剂

CTR20170291 | 环索奈德气雾剂 已完成 作为一种预防性治疗措施用于12岁以上哮喘患者的维持治疗 环索奈德气雾剂100μg上市后Ⅳ期多中心临床试验 随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验设计、环索奈德气雾剂、上市再评...
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药物临床试验:CTR20220241 | 糠酸莫米松乳膏

CTR20220241 | 糠酸莫米松乳膏 已完成 用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验(药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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