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药物临床试验：CTR20201303 | HEC96719片

CTR20201303 | HEC96719片 已完成 非酒精性脂肪性肝炎 HEC96719片食物影响及多次给药试验 HEC96719片单中心、随机的食物影响试验和多次口服给药、剂量递增的耐受性、药代动力学及药效动力学试验 HEC96719-P-02/CRC-C2028

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药物临床试验：CTR20182244 | 乙酰唑胺缓释胶囊

CTR20182244 | 乙酰唑胺缓释胶囊 已完成 辅助治疗：慢性单纯性（开角型）青光眼；继发性青光眼；急性闭角型青光眼术前的降眼压。本品也可用于预防或改善急性高山病的症状。 乙酰唑胺缓释胶囊生物等效性试验预试验 乙酰唑...

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药物临床试验：CTR20180095 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180095 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流感 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）临床试验 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）在3岁以上人群中进行的开放式I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3001，1.2

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北京大学首钢医院

...山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各...

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安徽省胸科医院

...强项目质控，在试验进行过程中加强质量控制，保质保量完成临床试验项目。

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药物临床试验：CTR20132658 | 氯桂丁胺片

CTR20132658 | 氯桂丁胺片 已完成 治疗各类型癫痫 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫Ⅱ期临床试验 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫发作随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ 期临床试验 方案编号：氯桂丁胺片II期...

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上海市皮肤病医院

...肤、中医皮肤、性病，新证书编号XZF20170517。2020年4月29日完成国家药品监督管理局备案，备案号：药临床机构备字2020000218。上海市皮肤病医院设立临床试验机构办公室（下称“机构办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化...

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药物临床试验：CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗（儿童规格）临床试验 四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄婴幼儿人群中进行的开放性I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3002，1.2

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药物临床试验：CTR20222848 | 马来酸咪达唑仑片

CTR20222848 | 马来酸咪达唑仑片 已完成 主要用于睡眠障碍，失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验（预试验） 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验（预试验） YCRF-MDZ...

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