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江门市中心医院

...19年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（械临机构备202300047）已备...

机构 发布于2年前 563 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...，药物临床试验仍是一个增量市场，未来会有更多的机构完成药物临床试验机构备案，参与药物临床试验。  筹建药物临床试验机构备案，专业科室选择是首...

文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181288 | 缬沙坦胶囊（佳菲）

CTR20181288 | 缬沙坦胶囊（佳菲） 已完成 轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊生物等效性试验 单次口服缬沙坦胶囊80mg，代文为对照组，佳菲为试验组，进行随机、开放、自身交叉的生物等效性试验 CR60002-01；版本号：V01

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药物临床试验：CTR20200366 | 利格列汀片

CTR20200366 | 利格列汀片 已完成 本品适用于治疗2型糖尿病 利格列汀片人体生物等效性试验 利格列汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 试验方案编号 KL063-BE-01-...

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药物临床试验：CTR20191421 | 丁酸氯维地平注射液

CTR20191421 | 丁酸氯维地平注射液 已完成 用于降低不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压 丁酸氯维地平注射液人体生物等效性试验（预试验） 丁酸氯维地平注射液在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床...

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药物临床试验：CTR20223384 | 硝酸异山梨酯片

CTR20223384 | 硝酸异山梨酯片 已完成 冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。 硝酸异山梨酯片人体生物等效性试验（预...

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药物临床试验：CTR20202407 | 噻托溴铵吸入粉雾剂

CTR20202407 | 噻托溴铵吸入粉雾剂 已完成 慢性阻塞性肺疾病 噻托溴铵吸入粉雾剂人体预试验 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验（预试验） FH2020-1-003-P

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药物临床试验：CTR20220730 | 流感病毒裂解疫苗

CTR20220730 | 流感病毒裂解疫苗 已完成 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本型流感病毒引起的流行性感冒。 流感病毒裂解疫苗I期临床试验 单中心、开放性临床试验评价流感病毒裂解疫苗在3岁及以...

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药物临床试验：CTR20231638 | 利丙双卡因乳膏

CTR20231638 | 利丙双卡因乳膏 已完成 本品用于下列情况的皮肤局部麻醉：1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；2）浅层外科手术。 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者空腹条件下的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉、...

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