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甘肃省人民医院

...为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有本...

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药物临床试验：CTR20221558 | Epcoritamab注射用浓溶液

...在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的III期试验 一项在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的随机、开放性、III期试验 GCT3013-05

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药物临床试验：CTR20131403 | 紫杉醇

CTR20131403 | 紫杉醇 已完成 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌BIBW2992单药后联合紫杉醇的研究 埃罗替尼或吉非替尼失败的非小细胞肺癌患者BIBW 2992 单药治疗后加紫杉醇与研究者选择化疗方案对照的III期研究 1200.42

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苏州市中医医院

...案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定10、国家食品药品监督管理局临床研究批件11、保险合同12、其...

机构 发布于9年前 1105 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4知情同意书（样表）申办者／CRO需盖章, 本院 PI需签字5...

机构 发布于9年前 898 次浏览

药物临床试验：CTR20232807 | 注射用SKB264

...4 进行中-尚未招募 HR+/HER2-乳腺癌 一项评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗至少接受过一线化疗的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的III期试验 评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗既往至少经一线化疗失败的...

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药物临床试验：CTR20232807 | 注射用SKB264

...B264 进行中-招募中 HR+/HER2-乳腺癌 一项评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗至少接受过一线化疗的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的III期试验 评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗既往至少经一线化疗失败的...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。主要研究者均具有高级以上职称。医院坚持“四个面向”，强化临床与基础的相互转化，建立以临床研究部、医学研究中心为支撑的科学研究中心。2018至2022年，医院国家自然...

机构 发布于4年前 987 次浏览

药物临床试验：CTR20234002 | 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液

...未招募 经典型霍奇金淋巴瘤 JS004联合特瑞普利单抗对比研究者选择化疗治疗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤 JS004（抗BTLA单克隆抗体）联合特瑞普利单抗对比研究者选择化疗治疗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）...

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药物临床试验：CTR20234002 | 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液

...-招募中 经典型霍奇金淋巴瘤 JS004联合特瑞普利单抗对比研究者选择化疗治疗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤 JS004（抗BTLA单克隆抗体）联合特瑞普利单抗对比研究者选择化疗治疗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL...

CDE 发布于2周前 0 次浏览