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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

药物临床试验：CTR20240028 | AZD4205胶囊

... 复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL） 戈利昔替尼对比研究者选择治疗r/r PTCL的III期试验 一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估戈利昔替尼对比研究者选择治疗在复发难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者中的抗肿瘤疗效 ...

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连云港市第一人民医院

...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院始建于1951年10月，经过几代人的艰苦创业，现...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。...

文章 发布于3年前 3428 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20234257 | 注射用SHR-A1811

...用SHR-A1811 进行中-尚未招募 结直肠癌 注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 注射用SHR-A1811对比研究者选择的...

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药物临床试验：CTR20234257 | 注射用SHR-A1811

...射用SHR-A1811 进行中-招募中 结直肠癌 注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 注射用SHR-A1811对比研究者选择的...

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药物临床试验：CTR20171363 | 磷酸芦可替尼片

...续承接研究方案 已完成诺华/Incyte申办的INC424全球研究且研究者判断继续治疗有获益患者的开放、多中心、IV期、后续承接研究方案 CINC424A2X01B，V03

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药物临床试验：CTR20171363 | 磷酸芦可替尼片

...续承接研究方案 已完成诺华/Incyte申办的INC424全球研究且研究者判断继续治疗有获益患者的开放、多中心、IV期、后续承接研究方案 CINC424A2X01B，V03

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药物临床试验：CTR20212310 | LOXO-305

...212310 | LOXO-305 进行中-招募中 套细胞淋巴瘤 比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗的套细胞淋巴瘤3期试验 一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤...

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药物临床试验：CTR20212310 | LOXO-305

...310 | LOXO-305 进行中-招募完成 套细胞淋巴瘤 比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗的套细胞淋巴瘤3期试验 一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤...

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