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温岭市第一人民医院

...，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；...

机构 发布于5年前 1295 次浏览

中国中医科学院西苑医院

.../。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主要研究者后，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《审议文件目录》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》...

机构 发布于10年前 3114 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...打造的首个综合性临床研究服务产业平台。 临床试验研究者俗称“PI”（Principal Investigator），是临床试验和临床研究工作中不可或缺的重要参与角色，π是PI的谐音，同时也寓意着在临床试验研究中永无止境地探求生命健康科...

文章 发布于3年前 3863 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公室，临床试验用...

机构 发布于3年前 452 次浏览

药物临床试验：CTR20240778 | DS-6000a

...别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 剂量优化及R-DXd与研究者所选化疗在铂耐药卵巢癌中的3期对照研究 一项评价Raludotatug Deruxtecan（R-DXd，一种靶向CDH6 的抗体偶联药物）用于治疗铂耐药、高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管...

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药物临床试验：CTR20240778 | DS-6000a

...别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 剂量优化及R-DXd与研究者所选化疗在铂耐药卵巢癌中的3期对照研究 一项评价Raludotatug Deruxtecan（R-DXd，一种靶向CDH6 的抗体偶联药物）用于治疗铂耐药、高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管...

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药物临床试验：CTR20240956 | TAR-200

...高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）受试者中评价TAR-200较研究者选择的膀胱内化疗的疗效和安全性的III期、随机、开放性、多中心研究 17000139BLC3004

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药物临床试验：CTR20240956 | TAR-200

...高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）受试者中评价TAR-200较研究者选择的膀胱内化疗的疗效和安全性的III期、随机、开放性、多中心研究 17000139BLC3004

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大连大学附属中山医院

...床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

药物临床试验：CTR20222167 | Donanemab注射液

...性、耐受性和药代动力学的平行组治疗、1期、受试者和研究者设盲、随机、3臂研究 I5T-MC-AACK

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